You are here:
Briviact
Extension of indication to include patients from 1 month to 4 years of age for the Briviact treatment, as a consequence.
Possible added value for a subgroup
€ 2,128,315.00
Registration application pending
Brivaracetam
Neurological disorders
Indication extension
Epilepsy
UCB
Oral
Tablet
Extramural (GVS)
Sodium channel antagonist; SV2A protein modulator.
Centralised (EMA)
No
January 2021
February 2022
Levetiracetam
Het zal voor dezelfde patiënten gebruikt worden die nu geïndiceerd zijn vanaf 4 jaar. Het geneesmiddel lijkt van toegevoegde waarde naast levetiracetam. Hoe meer succes het heeft als add-on therapie in kinderen van 4-20 jaar, hoe vaker het ook als monotherapie en in kinderen onder de 4 jaar geprobeerd zal worden. Op dit moment lijkt lacosamide, dat ook spoedig voor deze indicatie op de markt komt, een gelijke waarde te hebben ten opzichte van brivaracetam.
< 238
Market share is generally not included unless otherwise stated.
https://pediatrics.aappublications.org/content/139/5/e20163908; CBS
Prevalentie onder de 4 jaar is waarschijnlijk rond de 0,35 per 100 dus 0,3-0,4%. Een fractie van deze kinderen zal een zodanig ernstige vorm van epilepsie hebben dat meerdere AED's nodig zijn, bij een nog kleiner deel zal dat brivaracetam zijn. Er zijn 680.000 kinderen van 0-4 jaar in Nederland, dus 0,35% is 2.380. Ongeveer 10% zal moeilijk behandelbare epilepsie hebben. Dit betekent dat er 238 kinderen in aanmerking komen.
€ 3,577.00 - € 14,308.00
56 stuks van 25mg kost €100,09. Dosering zal naar verwachting 1-4 mg/kg 2 maal daags zijn. Omgerekend zal dit 140 - 560 mg per dag voor een persoon van 70kg zijn.
This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
There is currently nothing known about off label use.
There is currently nothing known about indication extensions.
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines