Brolucizumab

Werkzame stof
Brolucizumab
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie
Diabetic Macular Edema (DME)

1. Product

Merknaam
Beovu
Fabrikant
Novartis
Werkingsmechanisme
Angiogeneseremmer
Toedieningsweg
Intravitreaal
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Brolucizumab is een gehumaniseerd 'single chain' monoklonaal antilichaam fragment ontworpen voor oogheelkundig gebruik en remt de binding van VEGF-A aan de receptor.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
2021
Verwachte registratie
2022
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
anti-VEGFs: bevacizumab, ranibizumab, aflibercept
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Bevacizumab is bij deze indicatie de eerste keuze, ook in verband met de kosten. Hierna volgen de andere geneesmiddelen. In de HAWK en HARRIER studies voor brolucizumab naar AMD is gelijke effectiviteit aangetoond vergeleken met aflibercept, met een langere werkingsduur. Dit kan betekenen dat er minder injecties per jaar en per patiënt nodig zijn. Fase III studies voor DME lopen nog: KITE en KESTREL: nog bezig met includeren. De resultaten worden in 2021 verwacht.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per 12 weken
Dosis per toediening
6 mg/0.05 mL
Bronnen
NCT03917472
Aanvullende opmerkingen
De oplaaddosis is waarschijnlijk 3x om de 4 weken, hierna zal het interval naar verwachting verlengen.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

430 - 860

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Klein R. Diabetic macular edema. Ophthalmology. 1984;91:1464-74.
Aanvullende opmerkingen
Klinisch relevant macula-oedeem heeft een prevalentie van 10% binnen de gehele diabetespopulatie. Het totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. Naar verwachting zijn er dus 80.000 patiënten met diabetisch macula-oedeem. Brolucizumab zal een plaats krijgen binnen de bestaande intra-vitreale anti-VEGFs. In 2019 waren er 4.298 gebruikers van aflibercept en ranibizumab. Een klein deel van deze patiënten zal uiteindelijk behandeld worden. Afhankelijk van mensen die niet goed reageren zal het ingezet worden als een soort derdelijns middel. De inschatting is dat 10 tot 20% van de patiënten niet goed reageert. Dit zal betekenen dat er rond de 430 tot 860 patiënten in aanmerking zullen komen voor brolucizumab.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
5.000 - 10.000
Bronnen
medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas.
Aanvullende opmerkingen
Aflibercept kost rond de €7.000 per patiënt per jaar. Voor dit middel zijn nu doelmatigheidsafspraken gemaakt om verspilling terug te dringen. Brolucizumab zal moeten concurreren met aflibercept voor de indicatie 'Treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD.' Novartis werkt aan een concurrerende prijs. De prijs is verder nog niet officieel bekend.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.837.500

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.