Brolucizumab

Neurological disorders

Indication extension

Eye disorders

Diabetic Macular Edema (DME)

Beovu

Novartis

Angiogenesis inhibitor

Intravitreal

Injection

Intermural (MSZ)

Brolucizumab is een gehumaniseerd 'single chain' monoklonaal antilichaam fragment ontworpen voor oogheelkundig gebruik en remt de binding van VEGF-A aan de receptor.

Centralised (EMA)

Normal trajectory

2021

2022

No

Clinical trials

anti-VEGFs: bevacizumab, ranibizumab, aflibercept en laserbehandeling

Potential added value

Bevacizumab is bij deze indicatie de eerste keuze, ook in verband met de kosten. Hierna volgen de andere geneesmiddelen. In de HAWK en HARRIER studies voor brolucizumab naar AMD is gelijke effectiviteit aangetoond vergeleken met aflibercept, met een langere werkingsduur. Dit kan betekenen dat er minder injecties per jaar en per patiënt nodig zijn. Fase III studies voor DME lopen nog: KITE en KESTREL: nog bezig met includeren. De resultaten worden in 2021 verwacht.

Not found

1 times every 12 weeks

6 mg/0.05 mL

NCT03917472; Huidige behandelopties: Richtlijn Diabetische retinopathie 2017. Klinische studies: KESTREL: NCT03481634, KITE: NCT03481660

Loading phase: Injectie op dag 0, week 4 en week 8

430 - 860

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Klein  R. Diabetic  macular  edema. Ophthalmology. 1984;91:1464-74.

Klinisch relevant macula-oedeem heeft een prevalentie van 10% binnen de gehele diabetespopulatie. Het totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. Naar verwachting zijn er dus 80.000 patiënten met diabetisch macula-oedeem.
Brolucizumab zal een plaats krijgen binnen de bestaande intra-vitreale anti-VEGFs. In 2019 waren er 4.298 gebruikers van aflibercept en ranibizumab. Een klein deel van deze patiënten zal uiteindelijk behandeld worden. Afhankelijk van mensen die niet goed reageren zal het ingezet worden als een soort derdelijns middel. De inschatting is dat 10%-20% van de patiënten niet goed reageert. Dit zal betekenen dat er rond de 430 tot 860 patiënten in aanmerking zullen komen voor brolucizumab.

Fabrikant;

€3.281-€4.922 per oog/jaar. AIP: €757,26 per PFS (Juli 2020).

€ 2,645,468

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

Yes

CRVO/BRVO

Lopende studies in CRVO/BRVO; RAVEN: NCT01471691, RAPTOR: NCT03802630

There is currently no futher information available.