Expand all sections

Brolucizumab

Extended indication Neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD).
Therapeutic value Possible added value
Total cost 11,400,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Brolucizumab
Domain Neurological disorders
Main indication Eye disorders
Extended indication Neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD).
Manufacturer Novartis
Route of administration Intravitreal
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks SPS Dec 16:"Filings expected to happen in 2018". Trials: HAWK, HARRIER: met primary entpoint (Scrip). Gehumaniseerd monoclonaal single chain FV antilichaamfragment gericht tegen vascular endothelial growth factor (VEGF).

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Particularity New medicine
Submission date 2019
Expected Registration 2020
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Aflibercept, ranibizumab, bevacizumab
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Mogelijk voordeel: interval tussen injecties kan bij meer dan 50% van de patiënten snel worden verlengd naar 12 weken.
Frequency of administration 4 times a year
Dosage per administration 6 mg
References NCT02434328; NCT02307682
Additional remarks Loading phase: Injectie op dag 0, week 4 en week 8

Expected patient volume per year

Patient volume

640 - 2,400

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References volksgezondheidenzorg.nl; Incidence of Late-Stage Age-Related Macular Degeneration in American Whites: Systematic Review and Meta-analysis; AJO 2015, Opendis data, NZa
Additional remarks Incidentie en prevalentie cijfers wisselen sterk. De gerefereerde studie beschrijft een incidentie van 1,8 op 1000, dit komt overeen met 30.000 patiënten in Nederland. In totaal ongeveer 24.000 patiënten bekend bij de huisarts. Incidentie: 6.400 nieuwe patiënten per jaar met AMD. Gezien het gaat om natte AMD, komen er maximaal 640-2400 patiënten in aanmerking voor deze behandeling. In 2016 hebben ong. 60.000 patiënten intravitreale injecties gehad, voor alle indicaties (dus AMD, DME , RVO en andere (kleinere) indicaties). 14.000 patiënten hebben Lucentis of Eylea gehad in 2016. Als brolucizumab echt 12 weken gaat werken en non-inferieur is aan Eylea, zal het de plek van Eylea en Lucentis mogelijk gaan overnemen. Het is voor nu onduidelijk om hoeveel patiënten dit zal gaan.

Expected cost per patient per year

Cost 5,000.00 - 10,000.00
References medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas.
Additional remarks Aflibercept kost rond de €7.000 pppj. Brolucizumab zal moeten concurreren met Aflibercept. Novartis werkt aan concurrende prijs. De prijs is verder nog niet officieel bekend.

Potential total cost per year

Total cost

11,400,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.