Brolucizumab

Stofnaam
Brolucizumab
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie
Natte macula degeneratie (in verdere toekomst ook DME, BRVO/CRVO)

1. Product

Fabrikant
Novartis
Toedieningsweg
Intravitreaal
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Brolucizumab is een gehumaniseerd 'single chain' monoklonaal antilichaam fragment ontworpen voor oogheelkundig gebruik en remt de binding van VEGF-A aan de receptor.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
Mei 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant geeft aan dat registratie in Q2 2020 zal plaatsvinden.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Aflibercept, ranibizumab, bevacizumab (en in de toekomst: abicipar)
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Mogelijk voordeel: interval tussen injecties kan bij meer dan 50% van de patiënten snel worden verlengd naar 12 weken. Brolucizumab kan door het lage moleculaire gewicht in hogere concentratie in het oog aangebracht worden waarmee het de potentie heeft om langer werkzaam te zijn dan de huidig beschikbare behandelopties.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 12 weken
Dosering per toediening
6 mg
Bronnen
Fabrikant; NCT02434328; NCT02307682
Aanvullende opmerkingen
Loading phase: Injectie op dag 0, week 4 en week 8

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

640 - 2.400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
volksgezondheidenzorg.nl; Incidence of Late-Stage Age-Related Macular Degeneration in American Whites: Systematic Review and Meta-analysis; AJO 2015, Opendis data, NZa
Aanvullende opmerkingen
Incidentie en prevalentie cijfers wisselen sterk. De gerefereerde studie beschrijft een incidentie van 1,8 op 1.000, dit komt overeen met 30.000 patiënten in Nederland. In totaal ongeveer 24.000 patiënten bekend bij de huisarts. Incidentie: 6.400 nieuwe patiënten per jaar met AMD. Gezien het gaat om natte AMD, komen er maximaal 640-2400 patiënten in aanmerking voor deze behandeling. In 2016 hebben ong. 60.000 patiënten intravitreale injecties gehad, voor alle indicaties (dus AMD, DME , RVO en andere (kleinere) indicaties). 14.000 patiënten hebben Lucentis of Eylea gehad in 2016. Als brolucizumab echt 12 weken gaat werken en non-inferieur is aan Eylea, zal het de plek van Eylea en Lucentis mogelijk gaan overnemen. Het is voor nu onduidelijk om hoeveel patiënten dit zal gaan.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
5.000 - 10.000
Bronnen
medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas.
Aanvullende opmerkingen
Aflibercept kost rond de €7.000 pppj. Brolucizumab zal moeten concurreren met aflibercept. Novartis werkt aan concurrende prijs. De prijs is verder nog niet officieel bekend.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

11.400.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
DME, CRVO/BRVO
Bronnen
Fabrikant

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.