Budesonide

Extended indication	Geïndiceerd voor de behandeling van eosinofiele oesofagitis (EoE) bij volwassenen (ouder dan 18 jaar)
Therapeutic value	No judgement
Total cost	437,500.00
Registration phase	Registered and reimbursed

Product

Active substance	Budesonide
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Other chronic immune diseases
Extended indication	Geïndiceerd voor de behandeling van eosinofiele oesofagitis (EoE) bij volwassenen (ouder dan 18 jaar)
Proprietary name	Jorveza
Manufacturer	Dr. Falk
Mechanism of action	Corticosteroid
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Accelerated assessment
Submission date	July 2017
Expected Registration	January 2018
Orphan drug	Yes
Registration phase	Registered and reimbursed
Additional remarks	Positieve CHMP-opinie november 2017. Geregistreerd in januari 2018. Het Zorginstituut adviseert om budesonide orodispergeerbare tablet (Jorveza®) op te nemen op bijlage 1A in het al bestaande cluster 0A07EABRC V met budesonide met een lokale toepassing in het spijsverteringskanaal (december 2018).

Therapeutic value

Therapeutic value	No judgement
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	2 times a day
Dosage per administration	2 mg

Expected patient volume per year

Patient volume	< 350 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Van Osselen. Ned Tijdschr Geneeskd. 2017;161:C3606
Additional remarks	De incidentie van eosinofiele oesofagitis in 2016 was 2,07 per 100.000 inwoners. Dit komt neer op een patiëntenaantal van 352 per 17 miljoen inwoners. Het is nog niet duidelijk hoeveel patiënten daadwerkelijk voor behandeling met budesonide in aanmerking komen.

Patient volume

< 350

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Van Osselen. Ned Tijdschr Geneeskd. 2017;161:C3606

Additional remarks

De incidentie van eosinofiele oesofagitis in 2016 was 2,07 per 100.000 inwoners. Dit komt neer op een patiëntenaantal van 352 per 17 miljoen inwoners. Het is nog niet duidelijk hoeveel patiënten daadwerkelijk voor behandeling met budesonide in aanmerking komen.

Expected cost per patient per year

Cost	1,000.00 - 1,500.00
References	Medicijnkosten.nl
Additional remarks	€3,25 voor een dagelijkse dosis

Potential total cost per year

Total cost	437,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

437,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.