Bulevirtide

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of chronic hepatitis delta virus (HDV) infection in paediatric patients 3 years of age and older weighing at least 10 kg with compensated liver disease for Hepcludex.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Bulevirtide
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of chronic hepatitis delta virus (HDV) infection in paediatric patients 3 years of age and older weighing at least 10 kg with compensated liver disease for Hepcludex.
Merknaam	Hepcludex
Fabrikant	Gilead
Portfoliohouder	Gilead
Werkingsmechanisme	Virusremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	November 2023
Verwachte registratie	September 2024
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.