Bupivacaine / meloxicam

Extended indication	Treatment of acute postoperative pain
Therapeutic value	No judgement
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Bupivacaine / meloxicam
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Pain
Extended indication	Treatment of acute postoperative pain
Manufacturer	Heron
Route of administration	Local
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Toediening vindt plaats op de plek van de chirurgische ingreep. Het btreft hier een verdovingsmiddel in combinatie met een NSAID om de ontsteking te remmen.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Particularity	New therapeutical formulation
Submission date	March 2019
Expected Registration	April 2020
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options	Bupivacaine HCl
Therapeutic value	No judgement
Substantiation	In vergelijking met placebo en bupivacaine HCl leidt bupivacaine/meloxicam tot een significant verminderde post-operatieve pijn en consumptie van opioïden.
Duration of treatment	one-off
Dosage per administration	60-300 mg
References	NCT03295721; NCT03237481; Viscusi et al. Reg Anesth Pain Med. 2019 May 21. pii: rapm-2019-100531

Expected patient volume per year

Patient volume	< 2,600 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	GIPdatabank
Additional remarks	In 2017 waren er 2.599 gebruikers van bupivacaine HCl (Marcaine). Mogelijk stapt een gedeelte van deze gebruikers over. Naar verwachting met name in het geval van een thoraxingreep (de belangrijkste indicatie) of een laparoscopische ingreep.

Patient volume

< 2,600

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

GIPdatabank

Additional remarks

In 2017 waren er 2.599 gebruikers van bupivacaine HCl (Marcaine). Mogelijk stapt een gedeelte van deze gebruikers over. Naar verwachting met name in het geval van een thoraxingreep (de belangrijkste indicatie) of een laparoscopische ingreep.

Expected cost per patient per year

References	GIPdatabank
Additional remarks	In 2017 werd er per gebruiker van bupivacaine HCl (Marcaine) €2,96 vergoed. Naar verwachting zal deze nieuwe formulering meer gaan kosten.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.