Vouw alle secties open

Bupivacaine / meloxicam

Uitgebreide indicatie Treatment of acute postoperative pain
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Bupivacaine / meloxicam
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Pijn
Uitgebreide indicatie Treatment of acute postoperative pain
Fabrikant Heron
Werkingsmechanisme Anestheticum
Toedieningsweg Lokaal
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Toediening vindt plaats op de plek van de chirurgische ingreep. Het betreft hier een verdovingsmiddel in combinatie met een NSAID om de ontsteking te remmen.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum Maart 2019
Verwachte registratie Augustus 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Bupivacaine HCl
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In vergelijking met placebo en bupivacaine HCl leidt bupivacaine/meloxicam tot een significant verminderde post-operatieve pijn en consumptie van opioïden.
Behandelduur eenmalig
Dosis per toediening 60-300 mg
Bronnen NCT03295721; NCT03237481; Viscusi et al. Reg Anesth Pain Med. 2019 May 21. pii: rapm-2019-100531

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 2.600

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen In 2017 waren er 2.599 gebruikers van bupivacaine HCl (Marcaine). Mogelijk stapt een gedeelte van deze gebruikers over. Naar verwachting met name in het geval van een thoraxingreep (de belangrijkste indicatie) of een laparoscopische ingreep.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen In 2017 werd er per gebruiker van bupivacaine HCl (Marcaine) €2,96 vergoed. Naar verwachting zal deze nieuwe formulering meer gaan kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.