Extended indication Treatment of moderate to severe chronic pain in patients with opioid dependence.
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase No registration expected

Product

Active substance Buprenorfine
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Pain
Extended indication Treatment of moderate to severe chronic pain in patients with opioid dependence.
Proprietary name Buvidal
Manufacturer Camurus
Mechanism of action Receptor agonist
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Submission date November 2021
Orphan drug No
Registration phase No registration expected
Additional remarks Registratieaanvraag in februari 2023 teruggetrokken. De reden is dat er te weinig data beschikbaar was voor een succesvolle beoordeling.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet

Expected patient volume per year

References Gipdatabank(1);
Additional remarks In 2021 waren er 202 gebruikers van buprenorfine (1), als substitutiebehandeling voor opioïdeverslaving, binnen een kader van medische, sociale en psychologische behandeling. Er wordt niet verwacht dat er meer patiënten in aanmerking komen in de praktijk door de uitbreiding van de indicatie.

Expected cost per patient per year

References https://www.zorginstituutnederland.nl/publicaties/adviezen/2021/07/21/gvs-advies-subcutaan-buprenorfine-buvidal
Additional remarks Er zijn 7 verschillende doseringen beschikbaar: 4 doseringen zijn geschikt voor de wekelijkse toediening en 3 doseringen zijn geschikt voor de maandelijkse toediening. De apotheekinkoopprijs (AIP) is voor alle wekelijkse doseringen gelijk, dit komt neer op €87. Voor alle maandelijkse doseringen komt de AIP uit op €375,88.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.