Vouw alle secties open

Buprenorphine

Buvidal

Uitgebreide indicatie Treatment of opioid dependence within a framework of medical, social and psychological treatment. Tr
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Buprenorphine
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Neurologie, overig
Uitgebreide indicatie Treatment of opioid dependence within a framework of medical, social and psychological treatment. Treatment is intended for use in adults and adolescents aged 16 years or over.
Merknaam Buvidal
Fabrikant Camurus
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Opioid mu receptor agonist and opioid kappa receptor antagonist

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum December 2017
Verwachte registratie November 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie september 2018. Geregistreerd in november 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties buprenorfine tablet of methadon
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De tablet die is geregistreerd als substitutiebehandeling voor opioïdverslaving moet men 1x/ dag geven. Variatie op bestaande middelen, beperkte meerwaarde verwacht.
Toedieningsfrequentie 1 maal per week
Bronnen SPS
Aanvullende opmerkingen wekelijks of maandelijks subcutaan depot

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Kleine patiëntaantallen verwacht.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 200,00 - 300,00
Bronnen medicijnkosten.nl; GIP databank
Aanvullende opmerkingen Kosten huidige toedieningsvorm: Buprenorfine injectievloeistof 0,3MG/ML AMP 1 ML € 1,68. Vergoeding per gebruiker in 2016: €237,80 per persoon. Naar verwachting zal een vergelijkbare prijs per persoon per jaar worden gerekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Chronic pain phase III
Bronnen pipeline Camurus

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.