Bupropion / dextromethorphan

Uitgebreide indicatie	Patients With Major Depressive Disorder
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Bupropion / dextromethorphan
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Depressie
Uitgebreide indicatie	Patients With Major Depressive Disorder
Fabrikant	Axsome Therapeutics
Werkingsmechanisme	Receptorantagonist
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Bupropion/dextromethorphan is een nieuwe combinatie therapie.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2023
Verwachte registratie	2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Bupropion monotherapie.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Combinatie van bupropion, een noradrenaline-dopamine heropnameremmer en nicotine acetylcholinereceptor antagonist, en dextromethorphan een sigma-1 receptor agonist, NMDA receptor antagonist, en serotonine-norepinephrine heropnameremmer. De therapeutische (meer)waarde is nog lastig te beoordelen: bupropion is een regulier antidepressivum, maar over extra effect van dextromethorphan bij depressie is heel weinig bekend. De eerste resultaten uit de fase 3 studie (STRIDE-1) toonden geen verbetering van depressie symptomen ten opzichte van bupropion monotherapie.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Bronnen	GEMINI (NCT04019704); STRIDE-1 (NCT02741791);

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 27.460 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Volksgezondheidenzorg.info;
Aanvullende opmerkingen	Een depressieve stemmingsstoornis was bij 536.200 mensen bekend bij de huisarts in 2019. In 2019 waren er in totaal 27.460 bupropion gebruikers. Aangezien bupropion als eerste keuze kan worden voorgeschreven, zou dit middel bij bewezen effectiviteit en beperkte bijwerkingen, ook snel voorgeschreven kunnen worden. Vroeg in de behandelrichtlijn en dan in theorie ook voor een groot deel van deze patiënten.

Patiëntvolume

< 27.460

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Volksgezondheidenzorg.info;

Aanvullende opmerkingen

Een depressieve stemmingsstoornis was bij 536.200 mensen bekend bij de huisarts in 2019. In 2019 waren er in totaal 27.460 bupropion gebruikers. Aangezien bupropion als eerste keuze kan worden voorgeschreven, zou dit middel bij bewezen effectiviteit en beperkte bijwerkingen, ook snel voorgeschreven kunnen worden. Vroeg in de behandelrichtlijn en dan in theorie ook voor een groot deel van deze patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	medicijnkosten
Aanvullende opmerkingen	De kosten voor bupropion mono: wellbuterin, tablet met gereguleerde afgifte 150mg 0,3 g €1,39. Kosten voor dit combinatie preparaat liggen mogelijk hoger.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Verschillende studies op het gebied van Alzheimer en Depressie
Bronnen	SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.