Extended indication Behandeling in combinatie met prednison of prednisolon van volwassen patiënten met gemetastaseerde
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Negative CHMP opinion

Product

Active substance Cabazitaxel
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Generic
Main indication Prostate cancer
Extended indication Behandeling in combinatie met prednison of prednisolon van volwassen patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker die voorheen behandeld werden op basis van een docetaxel-behandelingsschema.
Current proprietary name Jevtana (Sanofi-Aventis)
Proprietary name Cabazitaxel Teva
Manufacturer Teva
Mechanism of action Cytostatic

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date June 2018
Orphan drug No
Registration phase Negative CHMP opinion
Additional remarks SPC Jevtana verloopt op 21-03-2026. Negatieve CHMP-opinie april 2019.

Therapeutic value

Therapeutic value Possible equal value

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.