Cabotegravir / Rilpivirine

Stofnaam
Cabotegravir / Rilpivirine
Domein
Infectieziekten
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Virale infecties
Uitgebreide indicatie
HIV infection in treatment-naïve patients

1. Product

Fabrikant
Viiv
Toedieningsweg
Intramusculair
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Een orale toedieningsvorm (tablet) is ook in ontwikkeling. Long acting HIV remmer. HIV integrase inhibitor + non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
fabrikant geeft aan verwachte indiening 2018/2019

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Eerste combinatietherapie die long acting is. Goed voor de therapietrouw. Wel meer bijwerkingen / toxisch. Resistentie bij stoppen of staken behandeling is een risico.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 8 weken
Bronnen
Scrip
Aanvullende opmerkingen
ATLAS trial met its primary endpoints in august 2018

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

700 - 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Monitoring Report 2017 (HIV Monitoring, pagina 41), SHM.
Aanvullende opmerkingen
In 2016 waren in Nederland 19.035 mensen met HIV in zorg. 97% hiervan (18.552) was ooit gestart met de antiretrovirale combinatietherapie (cART). Per jaar worden ongeveer 1.000 nieuwe HIV-patiënten verwacht. Gezien het switchen van bestaande patiënten en gezien niet iedere nieuwe patiënt in aanmerking komt voor dit geneesmiddel is de schatting dat er in totaal 700-1.000 nieuwe patiënten in aanmerking komen voor dit geneesmiddel.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
9.600 - 12.000
Aanvullende opmerkingen
In dezelfde orde grootte als huidige STRs die varieren tussen de €800,00 - €1.000,00 per maand (gelijke kosten verwacht). De kosten bestaan grotendeels niet uit meerkosten maar uit vervanging van bestaande middelen (relevant voor BI).

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

9.180.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Op termijn mogelijke indicatie-uitbreiding voor de preventie van HIV (fase III studie in Amerika).
Bronnen
clinicaltrials.gov, https://www.sps.nhs.uk/medicines/cabotegravir/

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven