Cabotegravir

Active substance
Cabotegravir
Domain
Infectious diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Viral infections
Extended indication
Cabotegravir is indicated, in combination with rilpivirine injection, for the treatment of Human Immunodeficiency Virus type 1 (HIV-1) infection in adults who are virologically suppressed.

1. Product

Manufacturer
ViiV
Mechanism of action
HIV inhibitor
Route of administration
Intramuscular
Therapeutical formulation
Injection
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Een orale toedieningsvorm (tablet) is ook in ontwikkeling. Long acting HIV remmer. HIV integrase inhibitor + non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
August 2019
Expected Registration
November 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending
Additional comments
Fabrikant geeft aan registratie te verwachten in november 2020.

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Eerste combinatietherapie die long acting is. Goed voor de therapietrouw. Wel meer bijwerkingen/toxisch. Resistentie bij stoppen of staken behandeling is een risico.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times every 8 weeks
References
Scrip
Additional comments
ATLAS trial met its primary endpoints in august 2018

4. Expected patient volume per year

Patient volume

700 - 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Monitoring Report 2017 (HIV Monitoring, pagina 41), SHM.
Additional comments
In 2016 waren in Nederland 19.035 mensen met HIV in zorg. 97% hiervan (18.552) was ooit gestart met de antiretrovirale combinatietherapie (cART). Per jaar worden ongeveer 1.000 nieuwe HIV-patiënten verwacht. Gezien het switchen van bestaande patiënten en gezien niet iedere nieuwe patiënt in aanmerking komt voor dit geneesmiddel is de schatting dat er in totaal 700-1.000 nieuwe patiënten in aanmerking komen voor dit geneesmiddel.

5. Expected cost per patient per year

Cost
9,600 - 12,000
Additional comments
In dezelfde orde van grootte als huidige STR's die variëren van €800 tot €1.000 per maand. Het regime van 4 à 8 weken in combi met rilpivirine betekent wel 2 intramusculaire injecties (6-12x per jaar in plaats van 2x per jaar ziekenhuisbezoeken). Mogelijk is er impact op het intramuraal budget door vaker bezoek aan de poli. De kosten bestaan grotendeels niet uit meerkosten maar uit vervanging van bestaande middelen (relevant voor BI).

6. Potential total cost per year

Total cost

9,180,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Op termijn mogelijke indicatie-uitbreiding voor de preventie van HIV (fase III studie in Amerika).
References
clinicaltrials.gov, https://www.sps.nhs.uk/medicines/cabotegravir/

9. Other information

There is currently no futher information available.