Cabozantinib

Uitgebreide indicatie	Cabozantinib combined with atezolizumab in patients with metastatic non-small cell lung cancer previously treated with only 1 anti-PD-L1/PD-1 checkpoint-inhibitor and platinum-containing chemotherapy, either sequentially or concurrently (without a targetable oncogenic driver) for 2L or 3L (line depending on previous treatment regime)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	46.318.080,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Cabozantinib
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Cabozantinib combined with atezolizumab in patients with metastatic non-small cell lung cancer previously treated with only 1 anti-PD-L1/PD-1 checkpoint-inhibitor and platinum-containing chemotherapy, either sequentially or concurrently (without a targetable oncogenic driver) for 2L or 3L (line depending on previous treatment regime)
Merknaam	Cabometyx
Fabrikant	Ipsen
Portfoliohouder	Ipsen
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum	Patients without actionable target mutations are currently treated in all lungcancer treating hospitals (no centralization in expert centers)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	December 2022
Verwachte registratie	Oktober 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	2L: After 1L chemotherapy in combination with immunotherapy in 1L. SoC Docetaxel monotherapy 3L: After 2L Platinum doublet chemotherapy with option of pemetrexed maintenance if patients received immunotherapy mono in 1L 3L: After 2L Immunotherapy monotherapy (pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab) if patient received chemotherapy mono in 1L
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Gemiddeld 11 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	40mg
Bronnen	NCT04471428 (CONTACT-01)
Aanvullende opmerkingen	Patiënten krijgen dagelijks 1 tablet 40mg cabozantinib gedurende 16 cycli van elk 21 dagen. Dit komt overeen met ongeveer 11 maanden behandeling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 652 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR, 2019 https://iknl.nl/Kankersoorten/Longkanker/Registratie Hendriks et.al 2020 Dutch Lung Cancer Audit 2019, CieBOM lorlatinib, maart 2022 Expert opinie
Aanvullende opmerkingen	In 2019 waren er 9.944 diagnoses NSCLC in Nederland (NKR), waarvan 49% stadium IV (Hendriks et.al 2020). Dit komt overeen met 4.873 nieuwe patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IV. Volgens CieBOM ontwikkelt 40-50% van de patiënten die eerder in opzet curatief behandeld zijn in de loop van de tijd afstandsmetastasen (=stadium IV) (Dutch Lung Cancer Audit 2019, CieBOM lorlatinib, maart 2022). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.155 patiënten. Hiervan heeft 50% geen actionable driver mutatie, 3.577 (NKR, 2019). Hiervan gaat 10% in klinische studies. Van de overige patiënten zonder mutatie zal maximaal 55% een eerstelijns behandeling ontvangen (1.771 patiënten, NKR). De patiëntenpopulatie die een behandeling ontvangt neemt met 50% per lijn af (expertopinie). Uitgaande van het huidige behandelalgoritme (gebruik IO/CT of combinatie therapie) resteren maximaal 419 potentiële patiënten in tweede lijn en 233 in derde lijn.

Patiëntvolume

< 652

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR, 2019 https://iknl.nl/Kankersoorten/Longkanker/Registratie Hendriks et.al 2020 Dutch Lung Cancer Audit 2019, CieBOM lorlatinib, maart 2022 Expert opinie

Aanvullende opmerkingen

In 2019 waren er 9.944 diagnoses NSCLC in Nederland (NKR), waarvan 49% stadium IV (Hendriks et.al 2020). Dit komt overeen met 4.873 nieuwe patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IV. Volgens CieBOM ontwikkelt 40-50% van de patiënten die eerder in opzet curatief behandeld zijn in de loop van de tijd afstandsmetastasen (=stadium IV) (Dutch Lung Cancer Audit 2019, CieBOM lorlatinib, maart 2022). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.155 patiënten. Hiervan heeft 50% geen actionable driver mutatie, 3.577 (NKR, 2019). Hiervan gaat 10% in klinische studies. Van de overige patiënten zonder mutatie zal maximaal 55% een eerstelijns behandeling ontvangen (1.771 patiënten, NKR). De patiëntenpopulatie die een behandeling ontvangt neemt met 50% per lijn af (expertopinie). Uitgaande van het huidige behandelalgoritme (gebruik IO/CT of combinatie therapie) resteren maximaal 419 potentiële patiënten in tweede lijn en 233 in derde lijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 71.040,00
Bronnen	AIP per april 2022 (source Z-Index) €5.874,26 per unit of 30 tablets. Based on 365 days of treatment, the maximum cost per patient per year is €71.470,16
Aanvullende opmerkingen	Annual cost of atezolizumab use not included in calculation

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	46.318.080,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

46.318.080,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	onderzocht voor veel verschillende indicaties in fase 2 en 3 op dit moment
Bronnen	AdisInsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.