Cadazolid

Stofnaam
Cadazolid
Domein
Infectieziekten
Hoofdindicatie
Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie
Behandeling van Clostridium difficile infectie (diarree).

1. Product

Fabrikant
Actelion
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Granulaat
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Expertisecentrum
LUMC
Aanvullende opmerkingen
Nieuw geneesmiddel, een hybride van een fluorochinolon en een oxazolidinone antibioticum klasse.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen
Klinische studies stopgezet in april 2018 wegens tegenvallende resultaten (FierceBiotech).

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Substituut voor onder andere metronidazol, glycopeptide, fidaxomicine, etc.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld 10 dag/dagen
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
250 mg
Bronnen
Pubmed; Google Scholar; ECCMID richtlijn. Clin Microbiol Infect 2016; 22 (Suppl. 4); Ooijevaar et al, Update of treatment algorithms for Clostridium difficile infection; Louie et al. Antimicrob Agents Chemother 59(10) (2015) 6266-73.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 2.800

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
RIVM
Aanvullende opmerkingen
Geschat wordt dat ongeveer 2800 opgenomen patiënten CDI ontwikkelen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
€ 1.000 - € 2.000
Bronnen
Prescribing outlook 2017. Medicijnkosten.nl.
Aanvullende opmerkingen
Prescribing outlook 2017: 'Assuming it is similarly priced to fidaxomicin (£1,350 for a 10-day course) there are unlikely to be significant additional cost implications.' Medicijnkosten.nl: Fidaxomicin is 82,08 voor 200 mg uitgaande van 10 dagen behandeling, 2x per dag: 1.642.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

€ 4.200.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Het middel zou overwogen kunnen worden bij patiëntgroepen at risk voor rCDI, maar de fase III RCT is nog niet gepubliceerd.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.