Canagliflozine / metformine

Active substance
Canagliflozine / metformine
Domain
Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Diabetes
Extended indication
For the treatment of stage 2 or 3 chronic kidney disease and albuminuria, as an adjunct to standard of care, in adults with type 2 diabetes mellitus.

1. Product

Proprietary name
Vokanamet
Manufacturer
Mundipharma
Mechanism of action
SGLT inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
August 2019
Expected Registration
August 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending

3. Therapeutic value

Current treatment options
Dieet en glucosecontrole canagliflozine en metformine kunnen ook beide als monotherapie gegeven worden.
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
In Nederland worden combinatiebehandelingen (fixed dose) weinig toegepast. Het toevoegen van metformine zal op zichzelf geen effect hebben op de nierfunctie, metformine is enkel bedoeld voor de behandeling van diabetes - glucosebehandeling. De twee geneesmiddelen worden al apart voorgeschreven, waarvan canafligozine niet vaak wordt ingezet. Er wordt geen therapeutische meerwaarde verwacht.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
100 mg
References
NCT02065791

4. Expected patient volume per year

References
GIPdatabank; Nierstichting, Diabetesfonds Inschatting van Canagliflozine mono record
Additional comments
Canagliflozine wordt in Nederland momenteel nauwelijks gebruikt (254 gebruikers in 2017). In totaal waren er 11.239 gebruikers van SGLT-2 remmers. Als blijkt dat het effect op nefropathie positief is verwacht de werkgroep dat het aandeel van canagliflozine wat vaker wordt voorgeschreven. Volgens de Nierstichting heeft 28% van de mensen met diabetes chronische nierschade. Dit zou betekenen dat ongeveer 3.000 gebruikers van SGLT-2 remmers nierproblemen ondervindt en mogelijk voordeel heeft van het gebruik van canagliflozine. Het betreft hier substitutie van andere SGLT-2 remmers. De inschatting is dat canagliflozine waarschijnlijk een bescheiden plaats zal blijven houden in de groep van de SGLT-2 remmers, wel is de verwachting dat de totale groep bij type 2 diabetes zal toenemen. Er wordt verwacht dat canagliflozine / metformine ook bij een zeer beperkt aantal patiƫnten ingezet zal worden.

5. Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.