Canagliflozine

Active substance
Canagliflozine
Domain
Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Diabetes
Extended indication
Invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications and in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes

1. Product

Proprietary name
Invokana
Manufacturer
Mundipharma
Mechanism of action
SGLT inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
August 2019
Expected Registration
August 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Positive CHMP opinion
Additional comments
Positieve CHMP-opinie in juni 2020.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Dieet en glucosecontrole
Therapeutic value
Potential equal value
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
100 mg
References
Richtlijn Diabetische nefropathie, 2006; NCT03436693, NCT02065791.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

300 - 3,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GIPdatabank; Nierstichting, Diabetesfonds
Additional comments
Canagliflozine wordt in Nederland momenteel nauwelijks gebruikt (254 gebruikers in 2017). In totaal waren er 11.239 gebruikers van SGLT-2 remmers. Als blijkt dat het effect op nefropathie positief is verwacht de werkgroep dat het aandeel van canagliflozine wat vaker wordt voorgeschreven. Volgens de Nierstichting heeft 28% van de mensen met diabetes chronische nierschade. Dit zou betekenen dat ongeveer 3.000 gebruikers van SGLT-2 remmers nierproblemen ondervindt en mogelijk voordeel heeft van het gebruik van canagliflozine. Het betreft hier substitutie van andere SGLT-2 remmers. De inschatting is dat canagliflozine waarschijnlijk een bescheiden plaats zal blijven houden in de groep van de SGLT-2 remmers, wel is de verwachting dat de totale groep bij type 2 diabetes zal toenemen.

5. Expected cost per patient per year

Cost
460
References
GIPdatabank
Additional comments
In 2017 werd er €460,20 per gebruiker voor canagliflozine vergoed.

6. Potential total cost per year

Total cost

759,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Heart failure
Additional comments
Bij SGLT2-remmers is de verwachting dat dit geneesmiddel breder zal worden ingezet, dit gezien de nieuwe inzichten over de therapeutische waarde. De verwachting is dat het gebruik van SGLT2-remmers bij de huidige indicaties flink toe zal gaan nemen (verwachting: een stijging naar ruim 100.000 patiënten bij diabetes mellitus 2 op een relatief korte termijn). Ook is de verwachting dat het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met hartfalen zonder diabetes mellitus breed zal worden ingezet (verwachting: mogelijk gaat dat om zo’n 250.000 -500.000 patiënten).

9. Other information

There is currently no futher information available.