Expand all sections

Canagliflozine

Invokana

Extended indication Invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mel
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 759,000.00
Registration phase Positive CHMP opinion

Product

Active substance Canagliflozine
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Diabetes
Extended indication Invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications and in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes
Proprietary name Invokana
Manufacturer Mundipharma
Mechanism of action SGLT inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date August 2019
Expected Registration August 2020
Orphan drug No
Registration phase Positive CHMP opinion
Additional remarks Positieve CHMP-opinie in juni 2020.

Therapeutic value

Current treatment options Dieet en glucosecontrole
Therapeutic value Possible equal value
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 100 mg
References Richtlijn Diabetische nefropathie, 2006; NCT03436693, NCT02065791.

Expected patient volume per year

Patient volume

300 - 3,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References GIPdatabank; Nierstichting, Diabetesfonds
Additional remarks Canagliflozine wordt in Nederland momenteel nauwelijks gebruikt (254 gebruikers in 2017). In totaal waren er 11.239 gebruikers van SGLT-2 remmers. Als blijkt dat het effect op nefropathie positief is verwacht de werkgroep dat het aandeel van canagliflozine wat vaker wordt voorgeschreven. Volgens de Nierstichting heeft 28% van de mensen met diabetes chronische nierschade. Dit zou betekenen dat ongeveer 3.000 gebruikers van SGLT-2 remmers nierproblemen ondervindt en mogelijk voordeel heeft van het gebruik van canagliflozine. Het betreft hier substitutie van andere SGLT-2 remmers. De inschatting is dat canagliflozine waarschijnlijk een bescheiden plaats zal blijven houden in de groep van de SGLT-2 remmers, wel is de verwachting dat de totale groep bij type 2 diabetes zal toenemen.

Expected cost per patient per year

Cost 460.00
References GIPdatabank
Additional remarks In 2017 werd er €460,20 per gebruiker voor canagliflozine vergoed.

Potential total cost per year

Total cost

759,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Heart failure
Additional remarks Bij SGLT2-remmers is de verwachting dat dit geneesmiddel breder zal worden ingezet, dit gezien de nieuwe inzichten over de therapeutische waarde. De verwachting is dat het gebruik van SGLT2-remmers bij de huidige indicaties flink toe zal gaan nemen (verwachting: een stijging naar ruim 100.000 patiënten bij diabetes mellitus 2 op een relatief korte termijn). Ook is de verwachting dat het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met hartfalen zonder diabetes mellitus breed zal worden ingezet (verwachting: mogelijk gaat dat om zo’n 250.000 -500.000 patiënten).

Other information

There is currently no futher information available.