Uitgebreide indicatie Invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mel
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 759.000,00
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Canagliflozine
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie Invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications and in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes
Merknaam Invokana
Fabrikant Mundipharma
Werkingsmechanisme SGLT-remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Augustus 2019
Verwachte registratie Augustus 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in juni 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Dieet en glucosecontrole
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 100 mg
Bronnen Richtlijn Diabetische nefropathie, 2006; NCT03436693, NCT02065791.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

300 - 3.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen GIPdatabank; Nierstichting, Diabetesfonds
Aanvullende opmerkingen Canagliflozine wordt in Nederland momenteel nauwelijks gebruikt (254 gebruikers in 2017). In totaal waren er 11.239 gebruikers van SGLT-2 remmers. Als blijkt dat het effect op nefropathie positief is verwacht de werkgroep dat het aandeel van canagliflozine wat vaker wordt voorgeschreven. Volgens de Nierstichting heeft 28% van de mensen met diabetes chronische nierschade. Dit zou betekenen dat ongeveer 3.000 gebruikers van SGLT-2 remmers nierproblemen ondervindt en mogelijk voordeel heeft van het gebruik van canagliflozine. Het betreft hier substitutie van andere SGLT-2 remmers. De inschatting is dat canagliflozine waarschijnlijk een bescheiden plaats zal blijven houden in de groep van de SGLT-2 remmers, wel is de verwachting dat de totale groep bij type 2 diabetes zal toenemen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 460,00
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen In 2017 werd er €460,20 per gebruiker voor canagliflozine vergoed.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

759.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Heart failure
Aanvullende opmerkingen Bij SGLT2-remmers is de verwachting dat dit geneesmiddel breder zal worden ingezet, dit gezien de nieuwe inzichten over de therapeutische waarde. De verwachting is dat het gebruik van SGLT2-remmers bij de huidige indicaties flink toe zal gaan nemen (verwachting: een stijging naar ruim 100.000 patiënten bij diabetes mellitus 2 op een relatief korte termijn). Ook is de verwachting dat het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met hartfalen zonder diabetes mellitus breed zal worden ingezet (verwachting: mogelijk gaat dat om zo’n 250.000 -500.000 patiënten).

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.