Canakinumab

Stofnaam
Canakinumab
Domein
Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie
Secundaire preventie van cardiovasculaire incidenten bij patiënten met een doorgemaakt myocard infarct en een residuaal inflammatoir risico.

1. Product

Merknaam
Vyncro
Fabrikant
Novartis
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Canakinumab is a recombinant, human anti-human-IL-1β monoclonal antibody.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Februari 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant geeft aan dat ze een FDA formal respons letter ontvangen hebben. Hieruit lijkt het dat er voor de gekozen indicatiestelling onvoldoende bewijslast is.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Secundaire preventie cardiovasculair risico (na infarct).
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per maand
Dosering per toediening
150 mg
Bronnen
CANTOS trial (NCT01327846): + secondary analysis; Ridker et al.N Engl J Med. 2017 Sep 21;377(12):1119-1131; Ridker et al. Lancet. 2018 Jan 27;391(10118):319-328

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Fabrikant; www.volksgezondheidenzorg.info; Ridker. JACC 2016, vol 67, no 6, 2016, 712-23.
Aanvullende opmerkingen
Het max. patiëntvolume is gebaseerd op circa 252.000 patiënten in Nederland die een myocard infarct hebben doorgemaakt, waarvan 25% (63.000) een verhoogde biomarker hsCRP heeft (vereiste voor behandeling).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
50.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Zeer hoge meerkosten verwacht. €11.660,00 per injectieflacon.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Aanvullende opmerkingen
Mogelijk in de toekomst ook voor NSCLC op de markt gebracht.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.