Uitgebreide indicatie Gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom, als toevoeging aan pembrolizumab en chemotherapie
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Canakinumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom, als toevoeging aan pembrolizumab en chemotherapie
Fabrikant Novartis
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectievloeistof
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2021
Verwachte registratie Juni 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Voor niet-oncologische indicaties is canakinumab reeds op de markt onder de merknaam Ilaris.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab, durvalumab.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Bronnen J Thorac Dis. 2018 Sep;10(Suppl 26):S3084-S3087. doi: 10.21037/jtd.2018.07.50 NCT03631199
Aanvullende opmerkingen Op dit moment zijn er nog geen resultaten bekend. De gerandomiseerde fase 3 studie wordt gecompleteerd in medio 2022.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen FK
Aanvullende opmerkingen Prijs per injectieflacon €11.990.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Behcet's syndrome; Pneumonia
Bronnen adisinsight
Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.