Vouw alle secties open

Canakinumab

Uitgebreide indicatie Gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom, als toevoeging aan pembrolizumab en chemotherapie.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Canakinumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom, als toevoeging aan pembrolizumab en chemotherapie.
Fabrikant Novartis
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectievloeistof
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Januari 2022
Verwachte registratie Januari 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Voor niet-oncologische indicaties is canakinumab reeds op de markt onder de merknaam Ilaris. De fabrikant verwacht registratie in januari 2023.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab, durvalumab.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Bronnen J Thorac Dis. 2018 Sep;10(Suppl 26):S3084-S3087. doi: 10.21037/jtd.2018.07.50 NCT03631199.
Aanvullende opmerkingen Op dit moment zijn er nog geen resultaten bekend. De gerandomiseerde fase 3 studie wordt gecompleteerd in medio 2022.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Declaratie gegevens
Aanvullende opmerkingen In 2019 is er 1169 keer pembrolizumab in combinatie met pemetrexed en platinumbevattende chemotherapie voor de eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerd niet-plaveiselcel niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) bij volwassenen met tumoren zonder EGFR- of ALK-positieve mutaties gedeclareerd.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen FK
Aanvullende opmerkingen Prijs per injectieflacon €11.990.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Behcet's syndrome; Pneumonia.
Bronnen Adisinsight.
Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.