Extended indication

Capmatinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced or metastatic non-small ce

Therapeutic value

Possible added value

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Capmatinib

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Lung cancer

Extended indication

Capmatinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with a MET exon 14 skipping mutation.

Proprietary name

Tabrecta

Manufacturer

Novartis

Mechanism of action

Other

Route of administration

Oral

Therapeutical formulation

Film-coated tablet

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
Proto oncogene protein c-Met inhibitor

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

ATMP

No

Submission date

May 2021

Expected Registration

May 2022

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Additional comments
SPS UK: "Jan 21 · EU filing planned for H1 21 "

Therapeutic value

Therapeutic value

Possible added value

Substantiation

De verwachting is dat capmatinib een plek zal krijgen in de behandelrichtlijn. Gepubliceerde data uit de GEOMETRY mono-met METex14 (n=97), liet een ORR van 68% (95% CI, 48-84) in niet eerder behandelde patiënten zien (n=28) en 41% (95% CI, 29-53) in eerder behandelde patiënten (n=69).

Frequency of administration

2 times a day

Dosage per administration

400mg

References
NCT04427072; NCT02414139 (Geometry Mono-1)
Additional comments
Vergelijkende behandeling in de studie: Docetaxel (75mg/m2 elke 21 dagen)

Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR data: https://www.volksgezondheidenzorg.info/onderwerp/longkanker/cijfers-context/huidige-situatie
Frampton GM, et al. Cancer Discov 2015;5:850–9; 
Paik PK, et al. Cancer Discov 2015;5:842–9; 
Heist R, et al. Oncologist 2016;21:481–486;
Additional comments
In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland, hiervan heeft 10% stadium IIIb (1.090)  en 50% stadium IV (5.095). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (713). In totaal bedraagt deze groep dus 7.427 patiënten. Hiervan heeft 77% een adenocarcinoom (5.719). MET exon 14 skipping ligt in de range van 1,5%-6% van alle NSCLC patiënten. Een recente Franse studie meldt 2,6% positieve uitslagen bij geteste patiënten met NSCLC-IV.

Expected cost per patient per year

References
https://www.fiercepharma.com/pharma/novartis-beats-merck-kgaa-to-finish-line-targeted-lung-cancer-drug-capmatinib.
Additional comments
Op basis van het bericht van FiercePharma: "The drug will bear a list price of $17,950 for a 28-day supply, which is "comparable to the cost of other existing therapies prescribed for this aggressive form of lung cancer,"

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

References
Adis Insight
Additional comments
Geen indicatie-uitbreidingen op korte termijn, wel lopen er voor meerdere indicatiegebieden fase 1/fase 2 studies.

Other information

There is currently no futher information available.