Vouw alle secties open

Capmatinib

Tabrecta

Uitgebreide indicatie Tabrecta als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderd n
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Capmatinib
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Tabrecta als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) met alteraties die leiden tot mesenchymaal-epitheliale-transitiefactor-gen-exon 14 (METex14)-skipping, die systemische therapie nodig hebben na eerdere behandeling met immunotherapie en/of op platina gebaseerde chemotherapie.
Merknaam Tabrecta
Fabrikant Novartis
Portfoliohouder Novartis
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Filmomhulde tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Proto oncogene protein c-Met inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Mei 2021
Verwachte registratie Juni 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie verkregen in april 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De verwachting is dat capmatinib een plek zal krijgen in de behandelrichtlijn. Gepubliceerde data uit de GEOMETRY mono-met METex14 (n=97), liet een ORR van 68% (95% CI, 48-84) in niet eerder behandelde patiënten zien (n=28) en 41% (95% CI, 29-53) in eerder behandelde patiënten (n=69).
Behandelduur Mediaan 9.7 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 400mg
Bronnen NCT04427072; NCT02414139 (Geometry Mono-1)
Aanvullende opmerkingen Vergelijkende behandeling in de studie: Docetaxel (75mg/m2 elke 21 dagen)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

42 - 64

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; R Heist. MET Exon 14 Skipping in Non-Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2016; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32642122/, Frampton GM, et al. Cancer Discov 2015;5:850–9; Paik PK, et al. Cancer Discov 2015;5:842–9; Heist R, et al. Oncologist 2016;21:481–486;, uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf; expertopinie.
Aanvullende opmerkingen In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 6.200 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (675). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 5.700). 55% van deze patiënten is fit voor de eerstelijn (3.135 patiënten; IKNL 2019). 85% van deze patiënten aanmerking voor de tweedelijn (2.665 patiënten; expertopinie). MET exon 14 skipping ligt in de range van 1,5%-6% van alle NSCLC patiënten volgens de literatuur. Een grote recente Franse studie meldt echter 2,6% positieve uitslagen bij geteste patiënten met NSCLC-IV. Uit cijfers van het IKNL blijkt het percentage Met exon 14 skipping rond de 2% te liggen. Uitgaande van een range van 2 - 3% MET exon 14 skipping komt dit neer op maximaal 53 - 80 patiënten. 80% van deze patiënten is waarschijnlijk fit genoeg om een tweedelijnsbehandeling te ontvangen (42-64 patiënten; expertopinie).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen https://www.fiercepharma.com/pharma/novartis-beats-merck-kgaa-to-finish-line-targeted-lung-cancer-drug-capmatinib.
Aanvullende opmerkingen De prijs in Nederland is nog onbekend. In de Verenigde Staten is de lijstprijs voor het gebruik van 28 dagen gesteld op $17.950.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Bronnen Adis Insight
Aanvullende opmerkingen Geen indicatie-uitbreidingen op korte termijn, wel lopen er voor meerdere indicatiegebieden fase 1-2 studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.