Carfilzomib

Extended indication	Newly diagnosed multiple myeloma (MM) - in combination with lenalidomide and dexamethasone.
Therapeutic value	No judgement
Total cost	62,250,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Carfilzomib
Domain	Oncology and Hematology
Main indication	Multiple Myeloma
Extended indication	Newly diagnosed multiple myeloma (MM) - in combination with lenalidomide and dexamethasone.
Proprietary name	Kyprolis
Manufacturer	Amgen
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Selective and irreversible proteasome inhibitor.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Particularity	Indication extension
Submission date	2019
Expected Registration	2020
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value	No judgement
Duration of treatment	Median 88 week / weeks
Frequency of administration	6 times a month
Dosage per administration	20-27 mg/m2
References	Siegel et al. J Clin Oncol JCO2017765032. 2018 Jan 17.
Additional remarks	20mg/m2 op dagen 1 en 2 van de eerste cycle, dagen 8, 9, 15 en 16: 27 mg/m2. De daarop volgende cycles dagen 1,2,8,9,15,16 27 mg/m2 (cycles van 4 weken).

Expected patient volume per year

Patient volume	< 830 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR; Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017
Additional remarks	Jaarlijks nieuwe MM patienten bedraagt 1117, waarvan 90% symptomatisch: 1006. Patiënten <70 jaar zonder co-morbiditeiten bedraagt 50%. 95% wordt behandeld (478). Patiënten >70 jaar en >65 met co-morbiditeiten bedraagt 50%. 70% wordt behandeld (352). In totaal worden er dus jaarlijks 478+352=830 patiënten in de eerste lijn behandeld. Hoeveel patiënten hiervan daadwerkelijk met Carfilzomib zullen worden behandeld moet nog vastgesteld worden.

Patient volume

< 830

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR; Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017

Additional remarks

Jaarlijks nieuwe MM patienten bedraagt 1117, waarvan 90% symptomatisch: 1006. Patiënten <70 jaar zonder co-morbiditeiten bedraagt 50%. 95% wordt behandeld (478). Patiënten >70 jaar en >65 met co-morbiditeiten bedraagt 50%. 70% wordt behandeld (352). In totaal worden er dus jaarlijks 478+352=830 patiënten in de eerste lijn behandeld. Hoeveel patiënten hiervan daadwerkelijk met Carfilzomib zullen worden behandeld moet nog vastgesteld worden.

Expected cost per patient per year

Cost	75,000.00
References	Medicijnkosten.nl
Additional remarks	Inschatting op basis van kosten carfilzomib 10 mg van €212 en behandelschema studie ASPIRE. Uitgaande van een volledig behandeljaar.

Potential total cost per year

Total cost	62,250,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

62,250,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.