Cariprazine

Stofnaam
Cariprazine
Domein
Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie
Psychiatrie
Uitgebreide indicatie
Bipolaire depressie

1. Product

Merknaam
Reagila
Fabrikant
Gedeon
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Expertisecentrum
Kenniscentrum Bipolaire Stoornissen.
Aanvullende opmerkingen
RGH-MD-54; positive results. Phase III Interim/Top-line Results. Dopamine D2 & D3 receptor antagonist.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
2018
Verwachte registratie
2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Indicatie-uitbreiding.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Atypische antipsychotica
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Het gebruik van atypische antipsychotica bij een (bipolaire) stemmingsstoornis is de laatste jaren toegenomen. Olanzapine en Quetiapine zijn voor deze indicatie geregistreerd. Met name depressies zijn in het kader van een bipolaire stoornis vaak moeilijk te behandelen onder ander in verband met het risico van een manie. Langdurig gebruik van antipsychotica is niet los van risico’s (bijvoorbeeld metabool syndroom). Ook een meta-analyse lijkt aan te geven dat Lurasidon voor die indcatie gebruikt kan worden maar niet superieur is.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
1,5mg - 3mg
Bronnen
Pikalov et al. Int J Bipolar Disord. 2017 Dec;5(1):9; Fornaro et al. Biomed Res Int. 2017;2017:3084859; clinicaltrials.gov, NCT02670551

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

200 - 2.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Het geneesmiddel zal zijn plaats via substitutie moeten vinden. Clustering verwacht met andere atypische antipsychotica. Verwachte aantallen patiënten mogelijk een paar honderd tot een paar duizend.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
1.000 - 3.000
Bronnen
medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Verwachting is dat het gelijke kosten zal opleveren.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.200.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Net als de andere atypische antipsychotica kan het worden gebruikt voor bijvoorbeeld gedragsproblemen bij zwakbegaafdheid of verkregen hersenletsel.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Verschillende fase III studies op het gebied van Psychische stoornissen.
Bronnen
clinicaltrials.gov, SPS.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven