Cariprazine (hydrochloride)

Extended indication	Schizofrenie bij volwassenen.
Therapeutic value	Possible equal value
Total cost	337,500,000.00

Product

Active substance	Cariprazine (hydrochloride)
Domain	Neurological disorders
Main indication	Psychiatry
Extended indication	Schizofrenie bij volwassenen.
Proprietary name	Reagila
Manufacturer	Gedeon
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Capsule
Budgetting framework	Extramural (GVS)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	April 2016
Expected Registration	July 2017
Orphan drug	No
Additional remarks	Reagila geregistreerd bij de EMA voor Schizofrenie.

Therapeutic value

Current treatment options	Atypische antipsychotica
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Cariprazine is de derde 'dopamine receptor partial agonist antipsychotic' die beschikbaar komt naast aripiprazol en brexpiprazole. Het heeft in die zin mogelijk een waarde voor een subgroep patienten (met negatieve sympomen) maar een meerwaarde is niet op voorhand te stellen. zie ook: Garnock-Jones KP. CNS Drugs. 2017 Jun;31(6):513-525. doi: 10.1007/s40263-017-0442-z. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2015/204370Orig2s000TOC.cfm
Duration of treatment	Not found
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	1,5-6 mg
References	Garnock-Jones KP. CNS Drugs. 2017 Jun;31(6):513-525. doi: 10.1007/s40263-017-0442-z. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2015/204370Orig2s000TOC.cfm, https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm463103.htm
Additional remarks	Zeer waarschijnlijk clusterbaar en daarmee krijgt het product een maximum vergoedingsprijs.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 150,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie.
Additional remarks	De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8 procent. Merendeel substitutie van patienten, voor beide indicaties. Mogelijk in begin een groter gebruik en als het nieuwe eraf is lager.

Patient volume

< 150,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie.

Additional remarks

De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8 procent. Merendeel substitutie van patienten, voor beide indicaties. Mogelijk in begin een groter gebruik en als het nieuwe eraf is lager.

Expected cost per patient per year

Cost	1,500.00 - 3,000.00
References	GoodRx
Additional remarks	Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Gemiddelde prijs in de VS: $1.337,01 voor 30 pillen van 3 mg. $24.006,18-96.264,72 p.p.p.j. Naar verwachting zelfde prijsrange als Brexipazole.

Potential total cost per year

Total cost	337,500,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

337,500,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	Yes
Indications off label use	Off-label: Gedrag / angststoornis / OCD.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Op termijn mogelijk uitbreiding voor 'acute treatment of manic or mixed episodes of Bipolar Disorder'.
References	Clinicaltrials.gov.

Other information

There is currently no futher information available.