Cariprazine

Stofnaam
Cariprazine
Domein
Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie
Psychiatrie
Uitgebreide indicatie
Schizofrenie bij volwassenen.

1. Product

Merknaam
Reagila
Fabrikant
Gedeon
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
April 2016
Verwachte registratie
Juli 2017
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen
Reagila is per juli geregistreerd bij de EMA voor Schizofrenie. Nog geen vergoeding.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Atypische antipsychotica
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Cariprazine is de derde 'dopamine receptor partial agonist antipsychotic' die beschikbaar komt naast aripiprazol en brexpiprazole. Het heeft in die zin mogelijk een waarde voor een subgroep patiënten (met negatieve sympomen) maar een meerwaarde is niet op voorhand te stellen.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
1,5-6 mg
Bronnen
Garnock-Jones KP. CNS Drugs. 2017 Jun;31(6):513-525; FDA
Aanvullende opmerkingen
Zeer waarschijnlijk clusterbaar en daarmee krijgt het product een maximum vergoedingsprijs.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8%. Merendeel substitutie van patiënten, voor beide indicaties. Mogelijk in begin een groter gebruik en als het nieuwe eraf is lager. Uitgaande van nieuwe patiënten en gelijke waarde ten opzichte van huidige behandelopties is de verwachting 1.500 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
1.500 - 3.000
Bronnen
GoodRx
Aanvullende opmerkingen
Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Gemiddelde prijs in de VS: $1.337,01 voor 30 pillen van 3 mg. $24.006,18-96.264,72 p.p.p.j. Naar verwachting zelfde prijsrange als Brexipazole.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.375.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Off-label: Gedrag / angststoornis / OCD.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Op termijn mogelijk uitbreiding voor 'acute treatment of manic or mixed episodes of Bipolar Disorder'.
Bronnen
Clinicaltrials.gov.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven