Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of COVID-19 in hospitalised patients in adults and
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Casirivimab / imdevimab
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie COVID-19
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of COVID-19 in hospitalised patients in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg for Ronapreve
Merknaam Ronapreve
Fabrikant Roche
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Casirivimab and imdevimab have been designed to attach to the spike protein of SARS-CoV-2 at two different sites. When the active substances are attached to the spike protein, the virus is unable to enter the body’s cells.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Februari 2022
Verwachte registratie Januari 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen https://data.rivm.nl/covid-19/
Aanvullende opmerkingen Vanaf 1 november 2020 tot 1 november 2021 waren er in Nederland 51.889 opnames van COVID patiënten in het ziekenhuis. Dit betreft dus zo’n 50.000 opnames per jaar (< 20% betreft IC opnames). Dit is de beste data die voorhanden is maar het aantal ziekenhuisopnames kan komend jaar wel af wijken gezien het verloop van de COVID epidemie (dit is onder andere afhankelijk van het aantal gevaccineerde personen, de verschillende varianten van het virus die in opkomst zijn en hoe snel deze zich verspreiden en de overheidsmaatregelen gedurende het jaar). Van deze patiëntengroep zal slechts een deel in aanmerking komen voor dit geneesmiddel.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.125,00
Bronnen medicijnkosten.nl; EPAR
Aanvullende opmerkingen Prijs inclusief BTW: Ronapreve 300mg/2,5ml (120mg/ml) €562,71 per stuk. Ronapreve 1.332mg/11,1ml (120mg/ml) €2.250,85 per stuk. Het betreft een eenmalige dosis van 600 mg. Dus twee doses van 300 mg kost €1125,42.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.