Extended indication

Recurrent Platinum-Resistant Ovarian Cancer (4L+) in combination with olaparib

Therapeutic value

No judgement

Total cost

5,002,500.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Cediranib

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Ovarian cancer

Extended indication

Recurrent Platinum-Resistant Ovarian Cancer (4L+) in combination with olaparib

Manufacturer

AstraZeneca

Mechanism of action

Angiogenesis inhibitor

Route of administration

Oral

Therapeutical formulation

Tablet

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional remarks
PARP inhibitor + VEGH inhibitor

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Submission date

2020

Expected Registration

2021

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Additional remarks
Indicatie-uitbreiding

Therapeutic value

Current treatment options

Eribuline

Therapeutic value

No judgement

Frequency of administration

1 times a day

Dosage per administration

400 mg / 30 mg

References
NCT02889900
Additional remarks
Olaparib 2 maal per dag (2 maal 200 mg per dag), Cediranib 1 maal per dag (30 mg per dag). De behandelduur is nog niet bekend.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 87

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR
Additional remarks
In 2015 zijn 347 patiënten geregistreerd met ovariumcarcinoom stadium 4, hiervan heeft de helft waarschijnlijk een BRCA mutatie. Dat betekent maximaal 174 patiënten. Realistisch (gezien concurentie en 4L+ behandeling) zal maar een kwart hiervan voor het middel in aanmerking komen. Verwacht wordt echter dat de indicatie ongeacht BRCA mutatie gedefinieerd wordt, zoals het geval is bij niraparib. In dat geval zullen hier maximaal 87 patiënten voor in aanmerking komen.

Expected cost per patient per year

Cost

50,000.00 - 65,000.00

References
Medicijnkosten.nl
Additional remarks
olaparib 100mg tablet / 150 mg tablet ~ €44,46. per patiënt per jaar 365 dagen lang 400 mg, zo'n €50.000 - €65.000. Aanname is dat Cadiranib in eenzelfde soort range zal komen te liggen.

Potential total cost per year

Total cost

5,002,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.