Uitgebreide indicatie Complicated urinary tract infections (cUTI), including acute pyelonephritis (AP).
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Cefepime / Enmetazobactam
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Infectieziekten, overig
Uitgebreide indicatie Complicated urinary tract infections (cUTI), including acute pyelonephritis (AP).
Fabrikant Allecra
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Beta lactamase remmer.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Primary completion datum fase 3 studie in januari 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Meropenem.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Dit geneesmiddel zou in plaats van meropenem ingezet kunnen gaan worden. Cefepime/enmetazobactam is een antibioticum dat werkzaam is tegen ESBL en AMPc . Hiermee is het een carbapenem-sparend antibioticum. De verwachting is dat het in de praktijk nauwelijks ingezet zal worden. Door de intraveneuze toediening en het bijwerkingenprofiel zullen artsen waarschijnlijk eerder voor meropenem of een ander carbapenem-sparend antibioticum kiezen.
Behandelduur Minimaal 7 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 3 maal per dag
Dosis per toediening Cefepime 2 g/enmetazobactam 0,5 g
Bronnen ALLIUM Trial (NCT03687255)
Aanvullende opmerkingen Cefepime 2 gram/enmetazobactam 0,5 gram every eight hours as a two-hour continuous intravenous infusion.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Nethmap 2017(1); Nivel (2); Expert opinie (3);
Aanvullende opmerkingen Afgelopen jaren is het meropenem gebruik verviervoudigd, mede gedreven door ESBL infecties, met name urineweginfecties. Incidentie urineweginfecties is 40-60 per 1.000 volwassen inwoners (1). In de Nederlandse huisartsenpraktijk bedraagt de incidentie van nierbekkenontsteking 30-40 per 1.000 personen per jaar (2). Er wordt verwacht dat dit geneesmiddel nauwelijks zal worden ingezet in de praktijk (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.