Cefepime/taniborbactam

Extended indication	Urinary tract infections (cUTIs), including acute pyelonephritis.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Cefepime/taniborbactam
Domain	Infectious diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Infectious diseases other
Extended indication	Urinary tract infections (cUTIs), including acute pyelonephritis.
Manufacturer	VenatoRx
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Cefepime-taniborbactam is a combination of cefepime, a fourth-generation cephalosporin and widely used β-lactam antibiotic, and taniborbactam (formerly VNRX-5133), a β-lactamase inhibitor.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	2023
Expected Registration	2024
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Meropenem
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Het geneesmiddel zal ingezet gaan worden bij resistente stammen. In een recente studie is gevonden dat bij meropenem resistente stammen, C/T in 94,5% wel gevoeligheid wordt gemeten (in vergelijking met 45% meropenem/vaborbactam en 59% CAZ/AVI S). Het zal waarschijnlijk gaan worden bij bewezen meropenem resistente stammen (en bewezen C/T gevoelig) of eventueel na klinisch falen van meropenem.
References	NCT03840148
Additional remarks	Elke 8 uur toediening, voor een duur van 7 tot 14 dagen.

Expected patient volume per year

Patient volume	50 - 100 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Nethmap 2017(1); Nivel (2); Expertopinie (3);
Additional remarks	Afgelopen jaren is het meropenem gebruik verviervoudigd, mede gedreven door ESBL infecties, met name urineweginfecties. Incidentie urineweginfecties is 40-60 per 1.000 volwassen inwoners (1). In de Nederlandse huisartsenpraktijk bedraagt de incidentie van nierbekkenontsteking 30-40 per 1.000 personen per jaar (2). Het aantal zal wel beperkt zijn. De afgelopen jaren wordt voornamelijk bij mensen uit Oekraïne die in Nederland behandeld worden meropenem resistente stammen aangetroffen. Een globale schatting is 50 tot 100 patiënten per jaar (3).

Patient volume

50 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Nethmap 2017(1); Nivel (2); Expertopinie (3);

Additional remarks

Afgelopen jaren is het meropenem gebruik verviervoudigd, mede gedreven door ESBL infecties, met name urineweginfecties. Incidentie urineweginfecties is 40-60 per 1.000 volwassen inwoners (1). In de Nederlandse huisartsenpraktijk bedraagt de incidentie van nierbekkenontsteking 30-40 per 1.000 personen per jaar (2). Het aantal zal wel beperkt zijn. De afgelopen jaren wordt voornamelijk bij mensen uit Oekraïne die in Nederland behandeld worden meropenem resistente stammen aangetroffen. Een globale schatting is 50 tot 100 patiënten per jaar (3).

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
References	Adis Insight

Other information

There is currently no futher information available.