Cefiderocol

Stofnaam
Cefiderocol
Domein
Infectieziekten
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie
Carbapenem resistant gram negative infections (Healthcare-associated Pneumonia (HCAP), Bloodstream Infections (BSI), Hospital Acquired Pneumonia (HAP), Complicated Urinary Tract Infection (cUTI), Sepsis, Ventilator Associated Pneumonia (VAP))

1. Product

Fabrikant
Shionogi
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Siderophore cephalosporin

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Primary completion data van 2 fase III studies in september 2018 en januari 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld 14 dag/dagen
Toedieningsfrequentie
3 maal per dag
Dosering per toediening
2 g
Bronnen
NCT02714595
Aanvullende opmerkingen
2 g intraveneus gedurende 3 uur elke 8 uur voor een periode van 7-14 dagen (dosering moet worden aangepast gebaseerd op nierfunctie).

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 170

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NethMap 2017, expert opinie
Aanvullende opmerkingen
Dit antibioticum is breed inzetbaar voor multiresistente bacteriële infecties. Afgelopen jaren is het carbapenem gebruik in Nederland verviervoudigd. Tevens zijn er steeds meer meldingen van CRE infecties in Nederland met ook een aantal die daaraan overlijden. Bij het RIVM zijn in 2016 van 142 personen kweken ingestuurd met carbapenem-resistente Enterobacteriaceae en 28 kweken met carbapenemase producerende P. aeruginosa. In totaal dus 170 patiëntenkweken met daarbij in achting nemend dat dit niet allemaal infecties betreft en dat ook niet elk ziekenhuis instuurt. De inschatting: 170 is wellicht nog aan de hoge kant.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.