Vouw alle secties open

Cefiderocol

Fetcroja

Uitgebreide indicatie Fetcroja is indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adul
Therapeutische waarde Nog geen oordeel
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Cefiderocol
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Fetcroja is indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adults with limited treatment options.
Merknaam Fetcroja
Fabrikant Shionogi
Werkingsmechanisme Antibioticum
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Siderophore cephalosporin

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Versnelde beoordeling
Indieningsdatum April 2019
Verwachte registratie April 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Primary completion data van twee fase 3 studies in september 2018 en januari 2019. EUnetHTA heeft een beoordeling gepland voor deze indicatie (PTJA11). Positieve CHMP-opinie in februari 2020. Geregistreerd in april 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties ceftazidime/avibactam
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Cefiderocol is een zeer breed middel dat voor een aantal micro-organismen effectiever is dan bijvoorbeeld meropenem of ceftazidime/avibactam. In de fase 3 studie is cefiderocol vergeleken met meropenem. Hierin werden de primary endpoints gehaald en vergelijkbare uitkomsten gevonden ten opzichte van meropenem.
Behandelduur Gemiddeld 14 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 3 maal per dag
Dosis per toediening 2 g
Bronnen NCT02714595
Aanvullende opmerkingen 2g intraveneus gedurende 3 uur elke 8 uur voor een periode van 7-14 dagen (dosering moet worden aangepast gebaseerd op nierfunctie).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

40 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NethMap 2017, expert opinie
Aanvullende opmerkingen Dit antibioticum is breed inzetbaar voor multiresistente bacteriële infecties. Afgelopen jaren is het carbapenem gebruik in Nederland verviervoudigd. Tevens zijn er steeds meer meldingen van Carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae(CRE) infecties in Nederland met ook een aantal die daaraan overlijden. Bij het RIVM zijn in 2016 van 142 personen kweken ingestuurd met CRE infecties en 28 kweken met carbapenemase producerende P. aeruginosa. In totaal dus 170 patiëntkweken met inachtneming dat een gedeelte hiervan enkel drager is en er geen infectie ontstaat. Ongeveer de helft hiervan zal behandeld worden, 40 à 50 patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.