Ceftaroline fosamil

Active substance
Ceftaroline fosamil
Domain
Infectious diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Bacterial infections
Extended indication
Extension of indication for the treatment of community acquired pneumonia (CAP) to include concurrent bacteraemia due to Streptococcus pneumoniae (SP) for all age groups.

1. Product

Proprietary name
Zinforo
Manufacturer
Pfizer
Mechanism of action
Antibiotic
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Cefalosporine antibioticum

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
December 2019
Expected Registration
August 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending
Additional comments
Zinforo wordt momenteel niet vergoed voor de initiële indicatie voor behandeling bij volwassenen.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Penicilline
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
De toevoeging van de bacteriemie met pneumokokken bij de CAP zal waarschijnlijk geen verandering geven in de therapeutische meerwaarde.
Duration of treatment
Average 6 day / days
Frequency of administration
2 times a day
Dosage per administration
600 mg
References
NCT00509106; NCT00621504
Additional comments
Geneesmiddel ingediend op basis van studie FOCUS 1 en FOCUS 2. Two consecutive, 300mg dose parenteral infused over 30 minutes, every 12 hours, for 5 to 7 days.

4. Expected patient volume per year

References
Aleva en Boersma. Ned Tijdschr Geneeskd. 2005;149:2501-7; Verheij en Boudry, Ge-Bu, Nr 7, 2006 (40), Pagina 73-79 Catia Cillóniz. Bacteraemia in outpatients with community-acquired pneumonia. European respiratory journal 2016 47: 654-657; DOI: 10.1183/13993003.01308-2015
Additional comments
De incidentie van CAP in de huisartsenpraktijk is 5-8 per 1.000 patiënten per jaar (in totaal 85.000-136.000). Ongeveer één op de tien patiënten wordt in een ziekenhuis opgenomen (8.500-13.600). De incidentie van bateriemie bij CAP wordt volgens enkele studies geschat op 2.1–7%. De toevoeging van de bacteriemie met pneumokokken bij de CAP zal geen verandering geven in het aantal patiënten dat hiermee behandeld zal worden.

5. Expected cost per patient per year

References
G-standaard; Fabrikant
Additional comments
Een flacon injectiepoeder van 600mg kost €55,68. Bij een behandelduur van 5 dagen zou dit uitkomen op €556,75. Bij een behandelduur van 7 dagen op €779,45.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.