Ceftaroline fosamil

Werkzame stof
Ceftaroline fosamil
Domein
Infectieziekten
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie
Extension of indication for the treatment of community acquired pneumonia (CAP) to include concurrent bacteraemia due to Streptococcus pneumoniae (SP) for all age groups.

1. Product

Merknaam
Zinforo
Fabrikant
Pfizer
Werkingsmechanisme
Antibioticum
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Cefalosporine antibioticum

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
December 2019
Verwachte registratie
Augustus 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Zinforo wordt momenteel niet vergoed voor de initiële indicatie voor behandeling bij volwassenen.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Penicilline
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De toevoeging van de bacteriemie met pneumokokken bij de CAP zal waarschijnlijk geen verandering geven in de therapeutische meerwaarde.
Behandelduur
Gemiddeld 6 dag/dagen
Toedingsfrequentie
2 maal per dag
Dosis per toediening
600 mg
Bronnen
NCT00509106; NCT00621504
Aanvullende opmerkingen
Geneesmiddel ingediend op basis van studie FOCUS 1 en FOCUS 2. Two consecutive, 300mg dose parenteral infused over 30 minutes, every 12 hours, for 5 to 7 days.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Aleva en Boersma. Ned Tijdschr Geneeskd. 2005;149:2501-7; Verheij en Boudry, Ge-Bu, Nr 7, 2006 (40), Pagina 73-79 Catia Cillóniz. Bacteraemia in outpatients with community-acquired pneumonia. European respiratory journal 2016 47: 654-657; DOI: 10.1183/13993003.01308-2015
Aanvullende opmerkingen
De incidentie van CAP in de huisartsenpraktijk is 5-8 per 1.000 patiënten per jaar (in totaal 85.000-136.000). Ongeveer één op de tien patiënten wordt in een ziekenhuis opgenomen (8.500-13.600). De incidentie van bateriemie bij CAP wordt volgens enkele studies geschat op 2.1–7%. De toevoeging van de bacteriemie met pneumokokken bij de CAP zal geen verandering geven in het aantal patiënten dat hiermee behandeld zal worden.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
G-standaard; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Een flacon injectiepoeder van 600mg kost €55,68. Bij een behandelduur van 5 dagen zou dit uitkomen op €556,75. Bij een behandelduur van 7 dagen op €779,45.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.