Ceftaroline fosamil

Stofnaam
Ceftaroline fosamil
Reden van opname in Horizonscan
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie
Indicatieuitbreiding voor de behandeling van kinderen jonger dan 2 maanden voor gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen (Complicated Skin and Soft Tissue Infection, cSSTI) en buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (Community-acquired pneumonia, CAP).

1. Product

Merknaam
Zinforo
Fabrikant
Pfizer
Werkingsmechanisme
Antibioticum
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Cefalosporine antibioticum

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
November 2018
Verwachte registratie
Juli 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen
Zinforo wordt momenteel niet vergoed voor de behandeling bij volwassenen. Positieve CHMP-opinie in juni 2019. Geregistreerd in juli 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld 8 dag/dagen
Toedieningsfrequentie
3 maal per dag
Dosering per toediening
8 mg/kg
Bronnen
NCT01530763; NCT01400867; Farmacotherapeutisch kompas
Aanvullende opmerkingen
Toediening iedere 8 uur. Behandelduur voor cSSTI 5–14 dagen en voor CAP 5–7 dagen.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen
Zinforo is momenteel niet opgenomen in het basispakket.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
CBS; G-standaard; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
In 2011-2013 was het gemiddelde geboortegewicht 3.431 gram. Een flacon injectiepoeder van 600 mg kost €55,75. Bij een behandelduur van 5 dagen zou dit volgens het hierboven beschreven behandelschema neerkomen op 15 toedieningen van 26,1 mg waarvoor 1 flacon van 600 mg nodig is. Bij een behandelduur van 14 dagen zijn 2 flacons nodig (€111,50).

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.