Ceftaroline fosamil

Active substance
Ceftaroline fosamil
Domain
Infectious diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Bacterial infections
Extended indication
Indicatieuitbreiding voor de behandeling van kinderen jonger dan twee maanden voor gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen (Complicated Skin and Soft Tissue Infection, cSSTI) en buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (Community-acquired pneumonia, CAP).

1. Product

Proprietary name
Zinforo
Manufacturer
Pfizer
Mechanism of action
Antibiotic
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Cefalosporine antibioticum

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
November 2018
Expected Registration
July 2019
Orphan drug
No
Registration phase
Registered
Additional comments
Zinforo wordt momenteel niet vergoed voor de behandeling bij volwassenen. Positieve CHMP-opinie in juni 2019. Geregistreerd in juli 2019.

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement
Duration of treatment
Average 8 day / days
Frequency of administration
3 times a day
Dosage per administration
8 mg/kg
References
NCT01530763; NCT01400867; Farmacotherapeutisch kompas
Additional comments
Toediening iedere 8 uur. Behandelduur voor cSSTI 5–14 dagen en voor CAP 5–7 dagen.

4. Expected patient volume per year

Additional comments
Zinforo is momenteel niet opgenomen in het basispakket.

5. Expected cost per patient per year

References
CBS; G-standaard; SmPC; Fabrikant
Additional comments
In 2011-2013 was het gemiddelde geboortegewicht 3.431 gram. Een flacon injectiepoeder van 600mg kost €55,68. Bij een behandelduur van 5 dagen zou dit volgens het hierboven beschreven behandelschema neerkomen op 15 toedieningen van 26,1mg waarvoor 1 flacon van 600mg nodig is. Bij een behandelduur van 14 dagen zijn 2 flacons nodig (€111,35)

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.