Ceftaroline fosamil

Active substance Ceftaroline fosamil
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Indication extension
Main indication Bacterial infections
Extended indication Indicatieuitbreiding voor de behandeling van kinderen jonger dan twee maanden voor gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen (Complicated Skin and Soft Tissue Infection, cSSTI) en buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (Community-acquired pneumonia, CAP).

Product

Proprietary name Zinforo
Manufacturer Pfizer
Mechanism of action Antibiotic
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Cefalosporine antibioticum

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date November 2018
Expected Registration July 2019
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional comments Zinforo wordt momenteel niet vergoed voor de behandeling bij volwassenen. Positieve CHMP-opinie in juni 2019. Geregistreerd in juli 2019.

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Duration of treatment Average 8 day / days
Frequency of administration 3 times a day
Dosage per administration 8 mg/kg
References NCT01530763; NCT01400867; Farmacotherapeutisch kompas
Additional comments Toediening iedere 8 uur. Behandelduur voor cSSTI 5–14 dagen en voor CAP 5–7 dagen.

Expected patient volume per year

Additional comments Zinforo is momenteel niet opgenomen in het basispakket.

Expected cost per patient per year

References CBS; G-standaard; SmPC; Fabrikant
Additional comments In 2011-2013 was het gemiddelde geboortegewicht 3.431 gram. Een flacon injectiepoeder van 600mg kost €55,68. Bij een behandelduur van 5 dagen zou dit volgens het hierboven beschreven behandelschema neerkomen op 15 toedieningen van 26,1mg waarvoor 1 flacon van 600mg nodig is. Bij een behandelduur van 14 dagen zijn 2 flacons nodig (€111,35)

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.