Extended indication

Indicatie-uitbreiding voor de behandeling van kinderen jonger dan 2 maanden voor gecompliceerde inf

Therapeutic value

No judgement

Total cost

0.00

Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Ceftaroline fosamil

Domain

Infectious diseases

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Bacterial infections

Extended indication

Indicatie-uitbreiding voor de behandeling van kinderen jonger dan 2 maanden voor gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen (Complicated Skin and Soft Tissue Infection, cSSTI) en buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (Community-acquired pneumonia, CAP).

Proprietary name

Zinforo

Manufacturer

Pfizer

Mechanism of action

Antibiotic

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
Cefalosporine antibioticum

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

November 2018

Expected Registration

August 2019

Orphan drug

No

Registration phase

Registration application pending

Additional comments
Zinforo wordt momenteel niet vergoed voor de behandeling bij volwassenen.

Therapeutic value

Therapeutic value

No judgement

Duration of treatment

Average 8 day / days

Frequency of administration

3 times a day

Dosage per administration

8 mg/kg

References
NCT01530763; NCT01400867; Farmacotherapeutisch kompas
Additional comments
Toediening iedere 8 uur.  Behandelduur voor cSSTI 5–14 dagen en voor CAP 5–7 dagen.

Expected patient volume per year

Additional comments
Zinforo is momenteel niet opgenomen in het basispakket.

Expected cost per patient per year

Cost

55.00 - 110.00

References
CBS; G-standaard
Additional comments
In 2004-2006 was het gemiddelde geboortegewicht 3.434 gram. Een flacon injectiepoeder van 600 mg kost €54,86. Bij een behandelduur van 5 dagen zou dit volgens het hierboven beschreven behandelschema neerkomen op 16 toedieningen van 27,5 mg waarvoor 1 flacon van 600 mg nodig is. Bij een behandelduur van 14 dagen zijn 2 flacons nodig (€109,72).

Potential total cost per year

Total cost

0.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

No

Other information

There is currently no futher information available.