Idebenone

Uitgebreide indicatie	Indicatie-uitbreiding voor de behandeling van kinderen jonger dan 2 maanden voor gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen (Complicated Skin and Soft Tissue Infection, cSSTI) en buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (Community-acquired pneumonia, CAP).
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	0,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Ceftaroline fosamil
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie	Indicatie-uitbreiding voor de behandeling van kinderen jonger dan 2 maanden voor gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen (Complicated Skin and Soft Tissue Infection, cSSTI) en buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (Community-acquired pneumonia, CAP).
Merknaam	Zinforo
Fabrikant	Pfizer
Werkingsmechanisme	Antibioticum
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Cefalosporine antibioticum

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	November 2018
Verwachte registratie	Augustus 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Zinforo wordt momenteel niet vergoed voor de behandeling bij volwassenen.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Gemiddeld 8 dag/dagen
Toedieningsfrequentie	3 maal per dag
Dosis per toediening	8 mg/kg
Bronnen	NCT01530763; NCT01400867; Farmacotherapeutisch kompas
Aanvullende opmerkingen	Toediening iedere 8 uur. Behandelduur voor cSSTI 5–14 dagen en voor CAP 5–7 dagen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen	Zinforo is momenteel niet opgenomen in het basispakket.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	55,00 - 110,00
Bronnen	CBS; G-standaard
Aanvullende opmerkingen	In 2004-2006 was het gemiddelde geboortegewicht 3.434 gram. Een flacon injectiepoeder van 600 mg kost €54,86. Bij een behandelduur van 5 dagen zou dit volgens het hierboven beschreven behandelschema neerkomen op 16 toedieningen van 27,5 mg waarvoor 1 flacon van 600 mg nodig is. Bij een behandelduur van 14 dagen zijn 2 flacons nodig (€109,72).

Kosten

55,00 - 110,00

Bronnen

CBS; G-standaard

Aanvullende opmerkingen

In 2004-2006 was het gemiddelde geboortegewicht 3.434 gram. Een flacon injectiepoeder van 600 mg kost €54,86. Bij een behandelduur van 5 dagen zou dit volgens het hierboven beschreven behandelschema neerkomen op 16 toedieningen van 27,5 mg waarvoor 1 flacon van 600 mg nodig is. Bij een behandelduur van 14 dagen zijn 2 flacons nodig (€109,72).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	0,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

0,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Ceftaroline fosamil