Expand all sections

Ceftaroline fosamil

Zinforo

Extended indication

Indicatieuitbreiding voor de behandeling van kinderen jonger dan 2 maanden voor gecompliceerde infe

Therapeutic value

No judgement
Registration phase

Registered

Product

Active substance

Ceftaroline fosamil
Domain

Infectious diseases
Reason of inclusion

Indication extension
Main indication

Bacterial infections
Extended indication

Indicatieuitbreiding voor de behandeling van kinderen jonger dan 2 maanden voor gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen (Complicated Skin and Soft Tissue Infection, cSSTI) en buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (Community-acquired pneumonia, CAP).
Proprietary name

Zinforo
Manufacturer

Pfizer
Mechanism of action

Antibiotic
Route of administration

Intravenous
Therapeutical formulation

Intravenous drip
Budgetting framework

Intermural (MSZ)
Additional remarks 
Cefalosporine antibioticum

Registration

Registration route

Centralised (EMA)
Type of trajectory

Normal trajectory
Submission date

November 2018
Expected Registration

July 2019
Orphan drug

No
Registration phase

Registered
Additional remarks 
Zinforo wordt momenteel niet vergoed voor de behandeling bij volwassenen. Positieve CHMP-opinie in juni 2019. Geregistreerd in juli 2019.

Therapeutic value

Therapeutic value

No judgement
Duration of treatment

Average 8 day / days
Frequency of administration

3 times a day
Dosage per administration

8 mg/kg
References 
NCT01530763; NCT01400867; Farmacotherapeutisch kompas
Additional remarks 
Toediening iedere 8 uur.  Behandelduur voor cSSTI 5–14 dagen en voor CAP 5–7 dagen.

Expected patient volume per year

Additional remarks 
Zinforo is momenteel niet opgenomen in het basispakket.

Expected cost per patient per year

References 
CBS; G-standaard; Fabrikant
Additional remarks 
In 2011-2013 was het gemiddelde geboortegewicht 3.431 gram. Een flacon injectiepoeder van 600 mg kost €55,75. Bij een behandelduur van 5 dagen zou dit volgens het hierboven beschreven behandelschema neerkomen op 15 toedieningen van 26,1 mg waarvoor 1 flacon van 600 mg nodig is. Bij een behandelduur van 14 dagen zijn 2 flacons nodig (€111,50).

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

No

Other information

There is currently no futher information available.