Ceftaroline fosamil

Active substance

Ceftaroline fosamil

Domain

Infectious diseases

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Bacterial infections

Extended indication
Indicatie uitbreiding voor de behandeling van kinderen jonger dan twee maanden voor gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen (Complicated Skin and Soft Tissue Infection, cSSTI) en buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (Community-acquired pneumonia, CAP).

Product

Proprietary name

Zinforo

Manufacturer

Pfizer

Mechanism of action

Antibiotic

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
Cefalosporine antibioticum

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

November 2018

Expected Registration

July 2019

Orphan drug

No

Registration phase

Registered and reimbursed

Additional comments
Zinforo wordt momenteel niet vergoed voor de behandeling bij volwassenen. Positieve CHMP-opinie in juni 2019. Geregistreerd in juli 2019. Zinforo heeft geen add-on status maar wordt vergoed als onderdeel van de DOT/DBC.

Therapeutic value

Therapeutic value

No judgement

Duration of treatment

Average 8 day / days

Frequency of administration

3 times a day

Dosage per administration

8 mg/kg

References
NCT01530763; NCT01400867; Farmacotherapeutisch kompas
Additional comments
Toediening iedere 8 uur. Behandelduur voor cSSTI 5–14 dagen en voor CAP 5–7 dagen.

Expected patient volume per year

Patient volume

0

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments
Zinforo is momenteel niet opgenomen in het basispakket.

Expected cost per patient per year

Cost

111.00

References
CBS; G-standaard; SmPC; Fabrikant
Additional comments
In 2011-2013 was het gemiddelde geboortegewicht 3.431 gram. Een flacon injectiepoeder van 600mg kost €55,68. Bij een behandelduur van 5 dagen zou dit volgens het hierboven beschreven behandelschema neerkomen op 15 toedieningen van 26,1mg waarvoor 1 flacon van 600mg nodig is. Bij een behandelduur van 14 dagen zijn 2 flacons nodig (€111,35)

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

No

Other information

There is currently no futher information available.