Ceftaroline fosamil

Extended indication	Indicatie uitbreiding voor de behandeling van kinderen jonger dan twee maanden voor gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen (Complicated Skin and Soft Tissue Infection, cSSTI) en buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (Community-acquired pneumonia, CAP).
Therapeutic value	No judgement
Total cost	0.00
Registration phase	Registered and reimbursed

Product

Active substance	Ceftaroline fosamil
Domain	Infectious diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Bacterial infections
Extended indication	Indicatie uitbreiding voor de behandeling van kinderen jonger dan twee maanden voor gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen (Complicated Skin and Soft Tissue Infection, cSSTI) en buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (Community-acquired pneumonia, CAP).
Proprietary name	Zinforo
Manufacturer	Pfizer
Mechanism of action	Antibiotic
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Cefalosporine antibioticum

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	November 2018
Expected Registration	July 2019
Orphan drug	No
Registration phase	Registered and reimbursed
Additional remarks	Zinforo wordt momenteel niet vergoed voor de behandeling bij volwassenen. Positieve CHMP-opinie in juni 2019. Geregistreerd in juli 2019. Zinforo heeft geen add-on status maar wordt vergoed als onderdeel van de DOT/DBC.

Therapeutic value

Therapeutic value	No judgement
Duration of treatment	Average 8 day / days
Frequency of administration	3 times a day
Dosage per administration	8 mg/kg
References	NCT01530763; NCT01400867; Farmacotherapeutisch kompas
Additional remarks	Toediening iedere 8 uur. Behandelduur voor cSSTI 5–14 dagen en voor CAP 5–7 dagen.

Expected patient volume per year

Additional remarks	Zinforo is momenteel niet opgenomen in het basispakket.

Expected cost per patient per year

Cost	111.00
References	CBS; G-standaard; SmPC; Fabrikant
Additional remarks	In 2011-2013 was het gemiddelde geboortegewicht 3.431 gram. Een flacon injectiepoeder van 600mg kost €55,68. Bij een behandelduur van 5 dagen zou dit volgens het hierboven beschreven behandelschema neerkomen op 15 toedieningen van 26,1mg waarvoor 1 flacon van 600mg nodig is. Bij een behandelduur van 14 dagen zijn 2 flacons nodig (€111,35)

Cost

111.00

References

CBS; G-standaard; SmPC; Fabrikant

Additional remarks

In 2011-2013 was het gemiddelde geboortegewicht 3.431 gram. Een flacon injectiepoeder van 600mg kost €55,68. Bij een behandelduur van 5 dagen zou dit volgens het hierboven beschreven behandelschema neerkomen op 15 toedieningen van 26,1mg waarvoor 1 flacon van 600mg nodig is. Bij een behandelduur van 14 dagen zijn 2 flacons nodig (€111,35)

Potential total cost per year

Total cost	0.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

0.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.