Expand all sections

Ceftaroline fosamil

Zinforo

Extended indication

Extension of indication for the treatment of community acquired pneumonia (CAP) to include concurren

Therapeutic value

No judgement
Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Ceftaroline fosamil
Domain

Infectious diseases
Reason of inclusion

Indication extension
Main indication

Bacterial infections
Extended indication

Extension of indication for the treatment of community acquired pneumonia (CAP) to include concurrent bacteraemia due to Streptococcus pneumoniae (SP) for all age groups.
Proprietary name

Zinforo
Manufacturer

Pfizer
Mechanism of action

Antibiotic
Route of administration

Intravenous
Therapeutical formulation

Intravenous drip
Budgetting framework

Intermural (MSZ)
Additional comments 
Cefalosporine antibioticum

Registration

Registration route

Centralised (EMA)
Type of trajectory

Normal trajectory
Submission date

September 2019
Expected Registration

2021
Orphan drug

No
Registration phase

Registration application pending
Additional comments 
Zinforo wordt momenteel niet vergoed voor de initiële indicatie voor behandeling bij volwassenen. De fabrikant geeft aan registratie in 2021 te verwachten.

Therapeutic value

Current treatment options

Penicilline
Therapeutic value

No judgement
Substantiation

De toevoeging van de bacteriemie met pneumokokken bij de CAP zal waarschijnlijk geen verandering geven in de therapeutische meerwaarde.
Duration of treatment

Average 6 day / days
Frequency of administration

2 times a day
Dosage per administration

600 mg
References 
NCT00509106; NCT00621504
Additional comments 
Geneesmiddel ingediend op basis van studie FOCUS 1 en FOCUS 2.
Two consecutive, 300mg dose parenteral infused over 30 minutes, every 12 hours, for 5 to 7 days.

Expected patient volume per year

References 
Aleva en Boersma. Ned Tijdschr Geneeskd. 2005;149:2501-7; Verheij en Boudry, Ge-Bu, Nr 7, 2006 (40), Pagina 73-79
Catia Cillóniz. Bacteraemia in outpatients with community-acquired pneumonia. European respiratory journal 2016 47: 654-657; DOI: 10.1183/13993003.01308-2015
Additional comments 
De incidentie van CAP in de huisartsenpraktijk is 5-8 per 1.000 patiënten per jaar (in totaal 85.000-136.000). Ongeveer één op de tien patiënten wordt in een ziekenhuis opgenomen (8.500-13.600). De incidentie van bacteriemie bij CAP wordt volgens enkele studies geschat op 2.1%–7%.
De toevoeging van de bacteriemie met pneumokokken bij de CAP zal geen verandering geven in het aantal patiënten dat hiermee behandeld zal worden.

Expected cost per patient per year

Cost

€ 796.00
References 
Taxe 11/2020; Fabrikant
Additional comments 
Een flacon injectiepoeder van 600mg kost €56,91. Bij een behandelduur van 5 dagen zou dit uitkomen op €569,10. Bij een behandelduur van 7 dagen op €796,74.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.