Extended indication

Extension of indication for the treatment of community acquired pneumonia (CAP) to include concurren

Therapeutic value

No judgement

Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Ceftaroline fosamil

Domain

Infectious diseases

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Bacterial infections

Extended indication

Extension of indication for the treatment of community acquired pneumonia (CAP) to include concurrent bacteraemia due to Streptococcus pneumoniae (SP) for all age groups.

Proprietary name

Zinforo

Manufacturer

Pfizer

Mechanism of action

Antibiotic

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
Cefalosporine antibioticum

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

September 2019

Expected Registration

2021

Orphan drug

No

Registration phase

Registration application pending

Additional comments
Zinforo wordt momenteel niet vergoed voor de initiële indicatie voor behandeling bij volwassenen. De fabrikant geeft aan registratie in 2021 te verwachten.

Therapeutic value

Current treatment options

Penicilline

Therapeutic value

No judgement

Substantiation

De toevoeging van de bacteriemie met pneumokokken bij de CAP zal waarschijnlijk geen verandering geven in de therapeutische meerwaarde.

Duration of treatment

Average 6 day / days

Frequency of administration

2 times a day

Dosage per administration

600 mg

References
NCT00509106; NCT00621504
Additional comments
Geneesmiddel ingediend op basis van studie FOCUS 1 en FOCUS 2.
Two consecutive, 300mg dose parenteral infused over 30 minutes, every 12 hours, for 5 to 7 days.

Expected patient volume per year

References
Aleva en Boersma. Ned Tijdschr Geneeskd. 2005;149:2501-7; Verheij en Boudry, Ge-Bu, Nr 7, 2006 (40), Pagina 73-79
Catia Cillóniz. Bacteraemia in outpatients with community-acquired pneumonia. European respiratory journal 2016 47: 654-657; DOI: 10.1183/13993003.01308-2015
Additional comments
De incidentie van CAP in de huisartsenpraktijk is 5-8 per 1.000 patiënten per jaar (in totaal 85.000-136.000). Ongeveer één op de tien patiënten wordt in een ziekenhuis opgenomen (8.500-13.600). De incidentie van bacteriemie bij CAP wordt volgens enkele studies geschat op 2.1%–7%.
De toevoeging van de bacteriemie met pneumokokken bij de CAP zal geen verandering geven in het aantal patiënten dat hiermee behandeld zal worden.

Expected cost per patient per year

Cost

796.00

References
Taxe 11/2020; Fabrikant
Additional comments
Een flacon injectiepoeder van 600mg kost €56,91. Bij een behandelduur van 5 dagen zou dit uitkomen op €569,10. Bij een behandelduur van 7 dagen op €796,74.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.