Vouw alle secties open

Ceftaroline fosamil

Zinforo

Uitgebreide indicatie Extension of indication for the treatment of community acquired pneumonia (CAP) to include concurren
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Ceftaroline fosamil
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Extension of indication for the treatment of community acquired pneumonia (CAP) to include concurrent bacteraemia due to Streptococcus pneumoniae (SP) for all age groups.
Merknaam Zinforo
Fabrikant Pfizer
Werkingsmechanisme Antibioticum
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Cefalosporine antibioticum

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum September 2019
Verwachte registratie 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Zinforo wordt momenteel niet vergoed voor de initiële indicatie voor behandeling bij volwassenen. De fabrikant geeft aan registratie in 2021 te verwachten.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Penicilline
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De toevoeging van de bacteriemie met pneumokokken bij de CAP zal waarschijnlijk geen verandering geven in de therapeutische meerwaarde.
Behandelduur Gemiddeld 6 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 600 mg
Bronnen NCT00509106; NCT00621504
Aanvullende opmerkingen Geneesmiddel ingediend op basis van studie FOCUS 1 en FOCUS 2. Two consecutive, 300mg dose parenteral infused over 30 minutes, every 12 hours, for 5 to 7 days.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Aleva en Boersma. Ned Tijdschr Geneeskd. 2005;149:2501-7; Verheij en Boudry, Ge-Bu, Nr 7, 2006 (40), Pagina 73-79 Catia Cillóniz. Bacteraemia in outpatients with community-acquired pneumonia. European respiratory journal 2016 47: 654-657; DOI: 10.1183/13993003.01308-2015
Aanvullende opmerkingen De incidentie van CAP in de huisartsenpraktijk is 5-8 per 1.000 patiënten per jaar (in totaal 85.000-136.000). Ongeveer één op de tien patiënten wordt in een ziekenhuis opgenomen (8.500-13.600). De incidentie van bacteriemie bij CAP wordt volgens enkele studies geschat op 2.1%–7%. De toevoeging van de bacteriemie met pneumokokken bij de CAP zal geen verandering geven in het aantal patiënten dat hiermee behandeld zal worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 796,00
Bronnen Taxe 11/2020; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Een flacon injectiepoeder van 600mg kost €56,91. Bij een behandelduur van 5 dagen zou dit uitkomen op €569,10. Bij een behandelduur van 7 dagen op €796,74.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.