Extended indication Extension of indication for the treatment of community acquired pneumonia (CAP) to include concurren
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase No registration expected

Product

Active substance Ceftaroline fosamil
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Bacterial infections
Extended indication Extension of indication for the treatment of community acquired pneumonia (CAP) to include concurrent bacteraemia due to Streptococcus pneumoniae (SP) for all age groups.
Proprietary name Zinforo
Manufacturer Pfizer
Mechanism of action Antibiotic
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Cefalosporine antibioticum

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Orphan drug No
Registration phase No registration expected
Additional comments De fabrikant geeft aan dat de registratieaanvraag is teruggetrokken.

Therapeutic value

Current treatment options Penicilline
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation De toevoeging van de bacteriemie met pneumokokken bij de CAP zal waarschijnlijk geen verandering geven in de therapeutische meerwaarde.
Duration of treatment Average 6 day / days
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 600 mg
References NCT00509106; NCT00621504
Additional comments Geneesmiddel ingediend op basis van studie FOCUS 1 en FOCUS 2. Two consecutive, 300mg dose parenteral infused over 30 minutes, every 12 hours, for 5 to 7 days.

Expected patient volume per year

References Aleva en Boersma. Ned Tijdschr Geneeskd. 2005;149:2501-7; Verheij en Boudry, Ge-Bu, Nr 7, 2006 (40), Pagina 73-79 Catia Cillóniz. Bacteraemia in outpatients with community-acquired pneumonia. European respiratory journal 2016 47: 654-657; DOI: 10.1183/13993003.01308-2015
Additional comments De incidentie van CAP in de huisartsenpraktijk is 5-8 per 1.000 patiënten per jaar (in totaal 85.000-136.000). Ongeveer één op de tien patiënten wordt in een ziekenhuis opgenomen (8.500-13.600). De incidentie van bacteriemie bij CAP wordt volgens enkele studies geschat op 2.1%–7%. De toevoeging van de bacteriemie met pneumokokken bij de CAP zal geen verandering geven in het aantal patiënten dat hiermee behandeld zal worden.

Expected cost per patient per year

Cost 796.00
References Taxe 11/2020; Fabrikant
Additional comments Een flacon injectiepoeder van 600mg kost €56,91. Bij een behandelduur van 5 dagen zou dit uitkomen op €569,10. Bij een behandelduur van 7 dagen op €796,74.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.