Uitgebreide indicatie Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associ
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Ceftazidime / avibactam
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, the currently approved indications for complicated intra-abdominal infection (cIAI), complicated urinary tract infection (cUTI) and hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia.
Merknaam Zavicefta
Fabrikant Pfizer
Werkingsmechanisme Antibioticum
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum November 2019
Verwachte registratie Augustus 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie juni 2020. Zavicefta heeft een add-on status.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing De toevoeging van bacteriemie aan de bestaande indicatie zal weinig invloed hebben op de therapeutische meerwaarde. Het complexe, moeilijkste behandelbare gedeelte van de infectie is de gecompliceerde buikinfectie.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Expertopinie
Aanvullende opmerkingen De toevoeging van bacteriemie aan de bestaande indicatie zal weinig invloed hebben op de patiëntenaantallen. Het aantal gebruikers zal daarom beperkt zijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 2.300,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Voor een volwassen patiënt die driemaal per dag wordt behandeld voor 7 dagen, zijn de kosten €2.232 per behandelcyclus.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.