Ceftolozaan / tazobactam

Stofnaam
Ceftolozaan / tazobactam
Domein
Infectieziekten
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie
Extension of Indication to include treatment of Nosocomial pneumonia, including ventilator associated pneumonia.

1. Product

Merknaam
Zerbaxa
Fabrikant
MSD
Werkingsmechanisme
Antibioticum
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Beta lactamase inhibitors; Cell wall inhibitors

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Januari 2019
Verwachte registratie
Augustus 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Verwachte registratie in Q3 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Ceftazolaan is een cefalosporine met meer activiteit dan ceftazidime tegen Pseudomonas spp. Door de toevoeging van tazobactam ook actief tegen ESBL producerende Enterobacteriaceae. In Nederland gebruikt voor gecomplceerde UWIs, maar er zijn genoeg alternatieven, zoals ceftazidime-avobactam.
Behandelduur
Gemiddeld 14 dag/dagen
Toedieningsfrequentie
3 maal per dag
Dosering per toediening
2.000 mg / 1.000 mg
Bronnen
ASPECT-NP NCT02070757
Aanvullende opmerkingen
Ceftolozane/tazobactam IV 3.000 mg (comprising 2.000 mg ceftolozane and 1.000 mg tazobactam) every 8 hours for 8-14 days, or 14 days for Pseudomonas aeruginosa.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

50 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Waarschijnlijk een zeer beperkt aantal patiënten, inschatting experts 50 - 100 patiënten per jaar. Indien het ook gebruikt gaat worden bij HAP en VAP om carbapenems te besparen dan is de markt wat groter met een aantal honderd patienten per jaar.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
4.700 - 8.200
Bronnen
Medicijnkosten.nl; NCT02070757
Aanvullende opmerkingen
1 injectieflacon poeder voor oplossing voor infusie 1.000/500mg FL € 97,17. Volgens het behandelschema krijgt een patiënt 6 flacons per dag toegediend (€583,02) en duurt de kuur 8-14 dagen (€4.664,16 - €8.162,28). Zerbaxa poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie wordt bij gebruik in het ziekenhuis betaald uit het ziekenhuisbudget. Het is niet vergoed buiten het ziekenhuis.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

483.750

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.