Ceftolozaan / tazobactam

Active substance
Ceftolozaan / tazobactam
Domain
Infectious diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Bacterial infections
Extended indication
Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator‑associated pneumonia (VAP).

1. Product

Proprietary name
Zerbaxa
Manufacturer
MSD
Mechanism of action
Antibiotic
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Beta lactamase inhibitors; Cell wall inhibitors

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
January 2019
Expected Registration
August 2019
Orphan drug
No
Registration phase
Registered
Additional comments
Positieve CHMP-opinie juli 2019

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Ceftazolaan is een cefalosporine met meer activiteit dan ceftazidime tegen Pseudomonas spp. Door de toevoeging van tazobactam ook actief tegen ESBL producerende Enterobacteriaceae. In Nederland gebruikt voor gecompliceerde UWIs, maar er zijn genoeg alternatieven, zoals ceftazidime-avobactam.
Duration of treatment
Average 14 day / days
Frequency of administration
3 times a day
Dosage per administration
2.000 mg / 1.000 mg
References
ASPECT-NP NCT02070757
Additional comments
Ceftolozane/tazobactam IV 3.000mg (comprising 2.000mg ceftolozane and 1.000mg tazobactam) every 8 hours for 8-14 days, or 14 days for Pseudomonas aeruginosa.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

50 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments
Waarschijnlijk een zeer beperkt aantal patiënten, inschatting experts 50-100 patiënten per jaar. Indien het ook gebruikt gaat worden bij HAP en VAP om carbapenems te besparen dan is de markt wat groter met een aantal honderd patiënten per jaar.

5. Expected cost per patient per year

Cost
4,700 - 8,200
References
Medicijnkosten.nl; fabrikant
Additional comments
1 injectieflacon poeder voor oplossing voor infusie 500/1.000mg flacon € 97,17. Volgens het behandelschema krijgt een patiënt 6 flacons per dag toegediend (€583,02) en duurt de kuur 8-14 dagen (€4.664,16-€8.162,28). Zerbaxa poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie wordt bij gebruik in het ziekenhuis betaald uit het ziekenhuisbudget. Het is niet vergoed buiten het ziekenhuis.

6. Potential total cost per year

Total cost

483,750

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.