Extended indication Extension of Indication to include treatment of Nosocomial pneumonia, including ventilator associate
Therapeutic value No judgement
Total cost 483,750.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Ceftolozaan / tazobactam
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Bacterial infections
Extended indication Extension of Indication to include treatment of Nosocomial pneumonia, including ventilator associated pneumonia.
Proprietary name Zerbaxa
Manufacturer MSD
Mechanism of action Antibiotic
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Beta lactamase inhibitors; Cell wall inhibitors

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date January 2019
Expected Registration August 2019
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional remarks Verwachte registratie in Q3 2019.

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Substantiation Ceftazolaan is een cefalosporine met meer activiteit dan ceftazidime tegen Pseudomonas spp. Door de toevoeging van tazobactam ook actief tegen ESBL producerende Enterobacteriaceae. In Nederland gebruikt voor gecomplceerde UWIs, maar er zijn genoeg alternatieven, zoals ceftazidime-avobactam.
Duration of treatment Average 14 day / days
Frequency of administration 3 times a day
Dosage per administration 2.000 mg / 1.000 mg
References ASPECT-NP NCT02070757
Additional remarks Ceftolozane/tazobactam IV 3.000 mg (comprising 2.000 mg ceftolozane and 1.000 mg tazobactam) every 8 hours for 8-14 days, or 14 days for Pseudomonas aeruginosa.

Expected patient volume per year

Patient volume

50 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks Waarschijnlijk een zeer beperkt aantal patiënten, inschatting experts 50 - 100 patiënten per jaar. Indien het ook gebruikt gaat worden bij HAP en VAP om carbapenems te besparen dan is de markt wat groter met een aantal honderd patienten per jaar.

Expected cost per patient per year

Cost 4,700.00 - 8,200.00
References Medicijnkosten.nl; NCT02070757
Additional remarks 1 injectieflacon poeder voor oplossing voor infusie 1.000/500mg FL € 97,17. Volgens het behandelschema krijgt een patiënt 6 flacons per dag toegediend (€583,02) en duurt de kuur 8-14 dagen (€4.664,16 - €8.162,28). Zerbaxa poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie wordt bij gebruik in het ziekenhuis betaald uit het ziekenhuisbudget. Het is niet vergoed buiten het ziekenhuis.

Potential total cost per year

Total cost

483,750.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.